UB-612疫苗三期臨床如火如荼 聯亞藥「調配、充填、包裝」一手包辦

▲聯亞藥主要負責UB-612新冠疫苗之成品生產及品質檢驗放行。(資料照/翻攝自聯亞藥官網)

▲聯亞藥主要負責UB-612新冠疫苗之成品生產及品質檢驗放行。(資料照/翻攝自聯亞藥官網)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞生技旗下UB-612新冠疫苗已獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助新台幣2.69億元,以執行美國食品暨藥物管理局(FDA)核准多國多中心臨床三期試驗。子公司聯亞藥(6562)於今(12)日公告指出,團隊為承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612的訂單,並負責疫苗成品生產(調配、充填及包裝)及品質檢驗放行。

聯亞藥指出,集團關係企業美國Vaxxinity公司於4月6日宣布獲得流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助款,用以執行新冠疫苗UB-612經美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的多國多中心臨床三期試驗。此臨床三期試驗預期將取得UB-612疫苗安全性及針對原始株及Omicron等變異株之免疫原性數據。

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據了解,該試驗執行對象包括16歲以上青少年、成年人與年長者,以UB-612做為混打追加劑,用於接種過COVAX統籌分配給中低收入國家(low- and middle-income countries,LMICs)COVID-19疫苗(包括Pfizer/BNT、Oxford/AZ與國藥等疫苗)之人群。

此外,該試驗已開始於美國展開,預計於下半年進行數據分析,將透過國際期刊與科學會議共享,並可用於政策制定參考與疫苗監管機關審查,並遵循CEPI公平獲取政策,混合搭配組合之臨床三期試驗設計,將可提高對抗新冠病毒變異株之混打接種策略之彈性。

關鍵字: UB-612新冠疫苗三期臨床聯亞藥調配充填包裝

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