UB-612疫苗三期臨床如火如荼 聯亞藥「調配、充填、包裝」一手包辦

▲聯亞藥主要負責UB-612新冠疫苗之成品生產及品質檢驗放行。（資料照／翻攝自聯亞藥官網）

記者吳康瑋／綜合報導

聯亞生技旗下UB-612新冠疫苗已獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助新台幣2.69億元，以執行美國食品暨藥物管理局（FDA）核准多國多中心臨床三期試驗。子公司聯亞藥（6562）於今（12）日公告指出，團隊為承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612的訂單，並負責疫苗成品生產（調配、充填及包裝）及品質檢驗放行。

聯亞藥指出，集團關係企業美國Vaxxinity公司於4月6日宣布獲得流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助款，用以執行新冠疫苗UB-612經美國食品暨藥物管理局（FDA）核准的多國多中心臨床三期試驗。此臨床三期試驗預期將取得UB-612疫苗安全性及針對原始株及Omicron等變異株之免疫原性數據。

據了解，該試驗執行對象包括16歲以上青少年、成年人與年長者，以UB-612做為混打追加劑，用於接種過COVAX統籌分配給中低收入國家（low- and middle-income countries，LMICs）COVID-19疫苗（包括Pfizer/BNT、Oxford/AZ與國藥等疫苗）之人群。

此外，該試驗已開始於美國展開，預計於下半年進行數據分析，將透過國際期刊與科學會議共享，並可用於政策制定參考與疫苗監管機關審查，並遵循CEPI公平獲取政策，混合搭配組合之臨床三期試驗設計，將可提高對抗新冠病毒變異株之混打接種策略之彈性。