▲國產高端疫苗。(資料照/記者湯興漢攝)
記者吳康瑋/綜合報導
國產高端疫苗(6547)於今(5)日發聲明指出,高端次世代新冠疫苗(beta),目前已在三總與北醫順利完成追加劑人體首次臨床試驗 FIH(First In Human)之試驗收案與疫苗接種,進度按目標時程進行中。此項次世代 beta 株之動物試驗數據,亦已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(JID)完成審查並發表。
高端聲明全文:
高端次世代新冠疫苗(beta)完成收案,該次世代 beta 株之動物試驗數據,亦已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(JID)完成審查並發表:https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiac153/6572278
以 beta 株序列進行基因修飾,以建立具「廣效」交叉保護力的新冠疫苗追 加劑,是目前多家疫苗廠努力投入的研發趨勢之一。
高端的次世代疫苗開發案, 在倉鼠攻毒模型中(hamster challenge study),亦發現 beta 株可對當前主流 變異株產生較高的中和抗體,並有效降低倉鼠肺部病毒量。
在本次發表於 JID 的論文中,研究團隊以倉鼠為動物模型,並以二或三劑武漢株、Beta 株等不同組別的疫苗分別注射於倉鼠體內,收集各疫苗組對於不同 病毒株誘發的中和抗體濃度,再用Delta 株對倉鼠進行攻毒試驗,觀察倉鼠肺部的病毒量、病理切片。
研究結果顯示,在所有疫苗組別中,以兩劑原型株為基礎劑並以 Beta 株次世代疫苗作為第三針追加劑,可對於武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta 等病毒株皆誘發最高的中和抗體;以 Omicron 偽病毒(pseudovirus)進行測試, 中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗組別增加 3.8 倍。
同時,於倉鼠攻毒試驗中, 所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。因此,施打第三針 Beta 株次世代新冠疫苗,可對抗現有不同的高關注變異株,並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效果。
伴隨全球新冠疫情的持續與病毒株變異,新冠疫情的長期化趨勢已難避免。 高端將持續推展次世代潛力疫苗評估,並加快 beta 株次世代疫苗作為第三、第四劑追加劑的人體試驗試驗數據,期望能提供更多研究結果做為全球對抗新冠疫情的有利工具。
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