審查

新新併延長審查! 公平會:最晚明年1月下旬結果出爐

新新併延長審查! 公平會:最晚明年1月下旬結果出爐

「新新併」是否能夠順利合併,眾所矚目。公平會今天表示,此案規模較大、影響範圍廣,本週委員會議決議延長60個工作天的審查時間,依規定最遲須於明年1月下旬做出結論。

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

國鼎生技(4132)今(10)日發重訊指出,團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)書面審查結果。對此,美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後,回覆其不支持在現階段提出EUA申請,並建議再執行更多進一步的臨床試驗,以提供「潛在的功效性及安全性」,而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。

高端「四價流感疫苗」藥證審查中 核准後可公費施打!

高端「四價流感疫苗」藥證審查中 核准後可公費施打!

國產高端疫苗(6547)於今(29)日對旗下「四價流感疫苗」藥證申請程序進行說明。高端指出,公司四價流感疫苗已於今年1月11日向衛福部食藥署送件申請藥證審查,目前審查作業進行中,實際審查結果及進度將依相關規定公告說明。

快訊/高端「次世代新冠疫苗」完成收案 動物數據獲國際期刊審查、發表

快訊/高端「次世代新冠疫苗」完成收案 動物數據獲國際期刊審查、發表

國產高端疫苗(6547)於今(5)日發聲明指出,高端次世代新冠疫苗(beta),目前已在三總與北醫順利完成追加劑人體首次臨床試驗 FIH(First In Human)之試驗收案與疫苗接種,進度按目標時程進行中。此項次世代 beta 株之動物試驗數據,亦已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(JID)完成審查並發表。

LINE社群爆Bug!「傳這行字」訊息消失被禁言 實測2帳號都犧牲了

LINE社群爆Bug!「傳這行字」訊息消失被禁言 實測2帳號都犧牲了

外媒《POLITICO》5日報導一篇標題為「國會施壓拜登保衛台灣」(Congress pressures Biden to defend Taiwan)的新聞,就有網友看到後,將標題和網址分享至LINE社群,怎料傳出去沒多久,訊息就消失,當他再次嘗試,則跳出違反社群服務條款的通知。

 快訊/高端「新冠疫苗」獲准在巴拉圭3期臨床試驗 Q4取得期中分析數據!

快訊/高端「新冠疫苗」獲准在巴拉圭3期臨床試驗 Q4取得期中分析數據!

新冠肺炎疫情趨緩,高端新冠疫苗於19日正式通過緊急使用授權(EUA),取得專案製造許可,但在通過EUA後,民眾關注何時開始施打?疫苗生產數量有多少?到底安不安全?各種說法眾說紛紜,對此,高端疫苗於今(20)日指出,公司在7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局 (DINAVISA),提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間今日正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

快訊/高端新冠疫苗完成EUA申請資料補件 食藥署審查再啟

快訊/高端新冠疫苗完成EUA申請資料補件 食藥署審查再啟

新冠肺炎疫情持續延燒,高端、聯亞2家國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查,而食藥署日前通知高端疫苗有缺相關申請文件需再補件。據了解,高端已於今日完成資料補件提交,食藥署將繼續進行緊急授權的審查。

又是華為! 歐盟將加強對中國大陸科技公司審查

又是華為! 歐盟將加強對中國大陸科技公司審查

外媒報導指出,歐盟即將針對5G頻譜進行競標,但由於對於中國大陸科技公司的資安疑慮擔憂,歐盟可能將對中國大陸科技公司展開更嚴格的安全風險審查。

陸遊戲版號重啟審批 彭博:最大利空消失 但挑戰正要開始

陸遊戲版號重啟審批 彭博:最大利空消失 但挑戰正要開始

中國大陸宣傳部高層透露已完成首批遊戲審核,正盡速核發版號,這是今年3月底大陸暫停批審遊戲版號後,首度有遊戲獲當局開綠燈。不過彭博專欄作家高燦鳴(Tim Culpan)卻撰文指出,在中國大陸遊戲業停滯期間,已有許多平台搶佔娛樂產業,未來競爭勢必惠更加艱難。

Google曾配合大陸審查 前員工:15分鐘內刪新聞

Google曾配合大陸審查 前員工:15分鐘內刪新聞

Google執行長Sundar Pichai近期首度證實,正在實驗一項能在中國運作的審查版搜尋引擎,也就是外界傳言已久的「蜻蜓計劃」(Project Dragonfly)。但外媒報導,有前Google工程師出面指控,稱Google先前退出大陸前,曾配合大陸當局的15分鐘刪除新聞要求。

Google擬推審查版搜尋重返中國市場 自家人連署不挺

Google擬推審查版搜尋重返中國市場 自家人連署不挺

之前才傳出美國網路巨擘谷歌(Google)有意推出審查版的搜尋引擎,希望能藉此重返中國市場,但是根據《路透》報導,該公司這樣的舉動,已經引起部分員工反彈,甚至有數百名員工發起連署,要求提高相關計畫的透明度,以利監督。

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