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台塑生醫「新冠+流感」二合一快篩將上市 發表3大突破性研究

台塑生醫「新冠+流感」二合一快篩將上市 發表3大突破性研究

2023亞洲生技大展今(27)日起盛大展開,台塑(1301)集團旗下台塑生醫邁向20周年,今年擴大參展規模,將6大領域整合在9大主題中,首次發表超過13項研究。其中,「新冠+流感病毒二合一快篩」近期將於取證日本上市,台灣也會加速申請流程。

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

國鼎生技(4132)今(10)日發重訊指出,團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)書面審查結果。對此,美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後,回覆其不支持在現階段提出EUA申請,並建議再執行更多進一步的臨床試驗,以提供「潛在的功效性及安全性」,而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。

快訊/聯亞新冠疫苗BA.5中和效價數據出爐! 股價反打落跌停

快訊/聯亞新冠疫苗BA.5中和效價數據出爐! 股價反打落跌停

聯亞生技集團宣布,旗下UB-612新冠疫苗第三劑 (第一追加劑) 臨床數據,已展現安全、廣譜 (包括針對Omicrons) 的B細胞和T細胞雙重免疫力,但延續昨日生技類股弱勢,聯亞今日開低走低,早盤股價一度跌入跌停價。

高端「次世代新冠疫苗」一期結果曝光!追加劑有效對抗BA.4、BA.5

高端「次世代新冠疫苗」一期結果曝光!追加劑有效對抗BA.4、BA.5

國際生醫資料庫MedRxiv已發布國產高端疫苗(6547)次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期臨床試驗數據。高端(6547)今(2)發重訊說明,該數據證實旗下原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應,而次世代疫苗(Beta)加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有廣效追加劑之開發潛力。

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達生技(6576)於今(3)日公佈,旗下新冠新藥FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酶)12)抑制劑,二期臨床試驗結果,該新藥用於治療新冠肺炎重危病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS),數據結果顯示,受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率的主要評估指標,未達到統計上顯著差異,次要五項指標也未達標。

生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗

生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗

生華科(6492)今(14)日宣布,已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知,原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗,因新冠肺炎重症患者收案困難,已決議終止,後續會把相關數據,交由獨立數據監察委員會(DMC)審查。

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