台睿TRX-818抗癌新藥獲准在美1期臨床試驗

▲台睿總經理簡督憲博士(圖右)，台睿資深副總朱伊文博士(圖左)。(圖／台睿生技提供)

記者高振誠／台北報導

台睿生技產線抗癌小分子藥物TRX-818，日前獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准在美國執行1期臨床試驗，這項新藥臨床試驗IND申請案，預計30天內可順利獲得核可執行，不僅為國內近期低迷新藥市場注入新活力，同時也印證台灣本土新藥高度創新性及研發力具國際水準。

台睿為醫睿醫藥科技與台耀化學採策略聯盟所成立新藥研發新創生技公司，目前產線3項研發中新藥，主要聚焦在癌症和敗血症。

台睿總經理簡督憲博士表示，TRX-818為國內經由產、學上下游銜接所開發出的高新穎性抗癌藥物，2011年從中國醫藥大學技轉後，由台睿生技啟動藥物臨床前開發之研究，目前TRX-818已順利取得包括歐美地區合成及療效用途等發明專利，未來目標將鎖定全球抗癌藥物這塊龐大市場。

目前TRX-818臨床前動物試驗效果超乎預期進度，除了具有抗癌效果，更具多重標靶作用機制，以及獨特抑制癌細胞「類管道」核心優勢，可用於抑制癌細胞轉移，據了解，目前全球尚無此類藥物的上市，發展潛力可期。

台睿資深副總朱伊文博士表示，TRX-818預計在3~4年內取得臨床試驗第2期療效證明(Proof Of Concept)，之後會在技轉授權給予國際級藥廠進行後期大規模3期臨床試驗及新藥上市申請與上市行銷。