▲浩鼎董事長張念慈以「準備好了,要起飛了」!做為法說會開場致詞。(圖/記者高振誠攝影)
記者高振誠/台北報導
生技族群添戰將!興櫃股王浩鼎(4174)於今(3)日舉行上櫃前法說,浩鼎為全球首家採用癌症主動性免疫療法「OBI-822」,目前台灣3期臨床試驗,將於第2季後評估最佳解盲時機,同時,也將另外計畫新增胰臟癌適應症,經營高層更期許,希望能在20年後成為全球癌症領導品牌。
浩鼎為目前全球唯一針對60~80%癌細胞都會高度表現的「GlobalH系列醣」,且進程已推展至後期臨床(last stage)的新藥公司,目前該公司主要產品Pipeline包括2款抗癌主動免疫療法的「OBI-822」、「OBI-833」以及1款被動式的免疫療法「OBI-888」,此外,另有癌症診斷試劑「OBI-868」與肉毒桿菌「OBI-858」為輔助產品。
目前浩鼎最受外界關注的「OBI-822」,目前已完成台灣3期臨床收案,美國也處於2期臨床試驗階段。浩鼎董事長張念慈表示,原先有設計期中分析,當初是以對照藥品Herceptin無疾病存活期(PFS)6個月為基準,目標要延長5成時間,也就是要達到9個月,至於在收案的個案當中,只要有142人復發,就可以進行期中分析,不過因目前復發人數遠低於預期,且多數個案已結束用藥,因此不考慮繼續進行期中分析。
▲興櫃股王浩鼎今舉行上櫃前法說,身為台股生技族群市值王,吸引數百名法人及投資人塞爆會場。(圖/記者高振誠攝影)
研發長游丞德進一步表示,「OBI-822」於第1期的臨床試驗結果,4年無惡化存活率達41%,遠優於轉移性乳癌5年生存率小於25%的現況,而浩鼎本身已於去(20114)年8月完成349例收案,其中包含台灣的185例以及南韓66例,另外美國、香港、印度也分別有71例、20例、7例,如以用藥期9個月來計算,至今年5月所有收案的個案將全數完成療程,到了今年8月之後,最晚加入的個案也已屆滿1年。
至於外界所關注的解盲時機,總經理黃秀美也強調,假設療效延長100%,復發人數只要達120人就具備統計意義,不過以5成的目標預估,換算人數需達284人,因此要多少人數才具有統計學意義,還需經驗與觀察在做論斷,內部預計於今年第2季後,仔細評估適當的解盲時機。
浩鼎今日在興櫃的股價以394元做收,為台股新藥股王,目前市值逼進600億元,為生技股市值王,下午法說會吸引超過數百名以上法人與投資人塞爆會場,董事長張念慈也以「準備好了,要起飛了」!做為開場致詞,展現興櫃股王掛牌前的經營氣勢。
浩鼎目前實收資本額為15.03億元,預定3月23日掛牌由興櫃轉上櫃,法人圈盛傳掛牌參考價將訂在300元~310元,也讓浩鼎在掛牌前備受矚目。
▲浩鼎經營高層,於法說結束後開心合影。(圖/記者高振誠攝影)
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