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階段性任務完成 閻雲再辭泰福生技董事長及執行長

階段性任務完成 閻雲再辭泰福生技董事長及執行長

在辭任浩鼎董事長後,閻雲21日再辭泰福董座!泰福-KY(6541)21日召開董事會,現任董事長閻雲因階段性任務已完成,正式向董事會請辭,生效日為2023年12月29日。泰福生技表示,將在最短的時間內另行推舉董事長及執行長,並經董事會同意後公告。

泰福生技加速布局CDMO 今年起財務結構有望更趨穩健

泰福生技加速布局CDMO 今年起財務結構有望更趨穩健

泰福-KY(6541)今(28日)召開2023年股東常會,董事長閻雲報告去年度公司營運狀況,受惠於CDMO專案挹注,2022年整體營運較前一年度成長三倍;展望今年,主要產品TX01再次叩關,上市查驗登記(BLA)申請現由美國FDA審查中,若順利通過審查,取證指日可期。

泰福生物相似藥TX01獲加拿大新藥經營許可 帶動股價直攻漲停

泰福生物相似藥TX01獲加拿大新藥經營許可 帶動股價直攻漲停

泰福-KY(6541)日前公布,旗下重組蛋白生物相似藥TX01已獲加拿大衛生部(Health Canada)批准藥品經營許可證(DEL)即可獲合法進口加國、上市販賣,市場看好其後續發展,帶動早盤股價直攻漲停、來到70.6元,漲幅高達9.96%,市場成交量達4719張,吸引不少投資人關注。

永昕董事改選 泰福創辦人趙宇天出任獨董、助團隊拚CDMO市場

永昕董事改選 泰福創辦人趙宇天出任獨董、助團隊拚CDMO市場

專注於生物藥CDMO一站式服務的永昕生醫(4726)今(30)日召開股東常會全面改選董事。新一屆董事名單,除前元富期貨董座高國彬,與政大律師事務所創辦人蔡育盛續任獨立董事外,值得注意的是製藥界老將、泰福生技創辦人趙宇天也出現在新任獨董名單中,凸顯團隊在後疫情時代,全力衝刺全球生物藥CDMO市場的決心。

泰福生物相似藥 獲加拿大上市許可

泰福生物相似藥 獲加拿大上市許可

泰福生技(6541)嗜中性白血球減少症生物相似藥產品TX01,正式獲加拿大衛生部主管藥物審查單位核准上市許可,待公司取得當地經銷商藥品進口證後,就可以正式在加拿大上市販賣。泰福指出,該藥獲得加拿大衛生部的認證,也讓泰福對於後續取得美國食品暨藥物管理局FDA所核發的藥證,更具信心。

泰福TX01達成專利協議 進軍加拿大市場無礙

泰福TX01達成專利協議 進軍加拿大市場無礙

泰福生技今(6541)今(2)日宣布,旗下生物相似藥產品TX01,與Amgen達成加拿大專利協議,Amgen同意泰福生技使用加拿大的專利執照,排除泰福搶攻加拿大市場的侵權疑慮,一旦加拿大衛生部核准藥證,TX01就能直接上市銷售。

泰福生物相似藥TX01 加拿大藥證申請完成補件

泰福生物相似藥TX01 加拿大藥證申請完成補件

泰福-KY(6541)今(17)日宣布,加拿大主管藥物審查衛生部,去年已接受泰福申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證,而在審查期間,泰福應加拿大衛生部要求,準備更多審查所需資料,並在美國時間11月16日,完成所有補件要求,重新送件加拿大藥證審查,依照加拿大衛生部的藥證審查程序,補件完成後的審查期約需7~12個月,並在這段期間內視情況查廠。

打進一億美元市場 加拿大接受泰福生物相似藥藥證申請

打進一億美元市場 加拿大接受泰福生物相似藥藥證申請

泰福-KY(6541)今天(11日)宣布,旗下首個生物相似藥,繼美國FDA接受藥證申請之後,再獲得加拿大衛生部接受申請,預計審查期約12個月,可望搶攻治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症相關產品,過去一年在加拿大超過一億美元的市場規模。

泰福-KY內線交易案 投保中心開放投資人求償登記

泰福-KY內線交易案 投保中心開放投資人求償登記

2016年11月元富證券總經理李明輝向股市名人徐紅照證實,泰福-KY公司競拍流標,讓徐紅照、陳美瑤、蕭素賣股避損99萬元,遭檢調屬提起公訴罪。投保中心宣布,22日起開放受理泰福-KY公司(6541)內線交易案投資人求償登記。

泰福生物相似藥捷報 TX01申請加拿大藥證

泰福生物相似藥捷報 TX01申請加拿大藥證

泰福-KY(6541)宣布繼首個生物相似藥產品TX01在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後,再接再厲,已經在美西時間2019年1月15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證。

泰福定調2019為商業化元年 TX-01布局美國市場

泰福定調2019為商業化元年 TX-01布局美國市場

泰福生技(6541)昨天(6日)舉辦法說會,會中宣布今年9月旗下首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01,正式向美國食品暨藥物管理局 FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA),並規劃2019年為商業化元年,為TX-01產品布局市場。

引高盛任策略投資人外 大股東潤泰按比例認購泰福現增

引高盛任策略投資人外 大股東潤泰按比例認購泰福現增

泰福-KY(6541)宣布,今年所辦理的現金增資發行新股案,股款已全數收足,現增案順利完成,並引進高盛集團為策略性投資人,大股東潤泰集團旗下的多家投資公司也依原持股比例參與認購,展現支持立場。

加碼投資擴充實驗室 台灣泰福具備臨床一期能力

加碼投資擴充實驗室 台灣泰福具備臨床一期能力

泰福-KY(6541)旗下子公司台灣泰福今天(14日)召開董事會,決議擴充實驗室設備,以提升製程放大技術業務,好讓台灣泰福具備執行以抗癌藥物為主之臨床一期能力,而生物相似藥的製程開發也會在設備儀器到位後,從原本的2公升規模,擴充至250公升規模。

謝金河:2016年生技產業商機將爆發!

謝金河:2016年生技產業商機將爆發!

對於2016年的經濟發展情況,《財金》文化董事長謝金河表示,在許多不確定因素下,引用前行政院長陳冲的說法,就是非常難預測的一年。但是,在這麼混沌不清的狀態下,台灣股市的指數上漲雖然有限,但是在生技類股方面,將絕對是像過去投資人瘋狂追逐電子股一般,成為所有類股中的當紅炸子雞。

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