▲泰福-KY董事長陳志全及執行長趙宇天。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
泰福生技(6541)昨天(6日)舉辦法說會,宣布今年9月旗下首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01,正式向美國食品暨藥物管理局 FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA),並規劃2019年為商業化元年,為TX-01產品布局市場。
泰福生技執行長趙宇天博士在法說會上表示,泰福生技在打這場搶攻美國生物相似藥市場戰時,會以「鄉村包圍城市、打通各州關節、建立通路關係」方式下手,希望以這樣的商業化攻略,搶下灘頭堡,也為未來泰福生技將陸續推出的產品線,打下市場基礎。
從既有統計資料可以看出,面對原廠生物藥的價格居高不下,市場對於生物相似藥的殷切需求逐漸增大,預期美國生物相似藥市場在2020年會大爆發,從2015年的2億美元,數10倍成長至2020年的84億美元,到2025年更上看165億美元,而泰福生技在近年打穩的基礎,屆時就可順著大勢,推升成長。
此外,再加上泰福生技的垂直整合經營模式,從研發、製造到美國市場銷售,全部不假他人之手,一條龍自行完成,因此不須與合作夥伴分享利潤,獲利分成。
做為台灣第一個申請美國藥證的生物相似藥,泰福生技蓄勢待發,將帶著台灣研發這塊招牌,打進美國市場。
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