泰福生物相似藥 獲加拿大上市許可

▲泰福生技公司董事長趙宇天。（圖／ETtoday新聞雲資料照）

記者吳康瑋／綜合報導

泰福生技（6541）嗜中性白血球減少症生物相似藥產品TX01，正式獲加拿大衛生部主管藥物審查單位核准上市許可，待公司取得當地經銷商藥品進口證後，就可以正式在加拿大上市販賣。泰福指出，該藥獲得加拿大衛生部的認證，也讓泰福對於後續取得美國食品暨藥物管理局FDA所核發的藥證，更具信心。

泰福指出，該生物相似藥產品TX-01，主要做用於癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為 Neupogen® (Filgrastim)，目前正處於由美國食品暨藥物管理局FDA審核藥證階段。雖然泰福主打美國市場，但因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，獲得加拿大衛生部核准上市許可證，就能開闢另一個市場，這也將讓泰福，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

泰福表示，據IQVIA市場調查的統計，作用於癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01，其原廠參考藥物為Neupogen®(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模，截至2021年6月止，過去12個月累計銷售額為近一億元加幣（約合新台幣22億元）。