泰福生物相似藥TX01 加拿大藥證申請完成補件

▲泰福生技公司執行長趙宇天。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／台北報導

泰福-KY（6541）今（17）日宣布，加拿大主管藥物審查衛生部，去年已接受泰福申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證，而在審查期間，泰福應加拿大衛生部要求，準備更多審查所需資料，並在美國時間11月16日，完成所有補件要求，重新送件加拿大藥證審查，依照加拿大衛生部的藥證審查程序，補件完成後的審查期約需7~12個月，並在這段期間內視情況查廠。

泰福-KY表示，目前積極布局美國市場，也正與數家加拿大商業夥伴討論授權事宜，短期內可望定案，因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，藉由與商業夥伴合作，就能開闢另一個市場，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

根據IMS市場調查公司統計，治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim)，相關產品在加拿大的市場規模，截至2020年6月的過去12個月銷售額為1.23億美元。