眼疾新藥
搶全球百億市場商機！ 仁新「眼疾新藥」開展美國臨床三期
仁新醫藥（6696）於今（22）日代子公司 Belite Bio, Inc （BLTE）公告，於美國開展LBS-008 斯特格病 變（STGD1）臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。此臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約 60 名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。
2022-08-22 21:38
仁新「眼疾新藥」申請美國斯特格三期臨床試驗 帶動早盤漲逾6%
生技業仁新醫藥（6696）今（20）日早上公告美國子公司Belite Bio, Inc研發之用於治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1）口服候選新藥LBS-008已向美國食品藥物管理局（FDA）提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請（IND），早盤股價一度漲逾6%，吸引不少投資人關注。
2022-07-20 11:07
仁新子公司Belite「眼疾新藥」 獲美FDA快速審查認定
仁新醫藥（6696）於今（3）日晚間代子公司Belite Bio, Inc（BLTE）公告，旗下用於治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1）的口服候選新藥LBS-008獲美國食品藥物管理局FDA授與快速審查認定（Fast Track Designation），該項認定為FDA依據LBS-008臨床前實驗數據與臨床試驗初步數據進行審查而授與，將有利於加速未來申請美國藥證之時程。
2022-05-03 22:58
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