慢性腎衰竭、膝骨關節炎  翔宇旗下向榮生技新藥有進展

▲翔宇董事長蔡嘉櫸。(圖/業者提供)

▲翔宇董事長蔡嘉櫸。(圖/業者提供)

記者姚惠茹/台北報導

受惠特管法上路,翔宇(6539)旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發有進展,其中異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎2大適應症,皆獲得TFDA核准,分別進入I/IIa及II期臨床試驗。

翔宇董事長蔡嘉櫸日前在台北醫學大學舉行的「2018 ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」上宣布,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,2大適應症皆獲得TFDA核准,分別進入I/IIa及II期臨床試驗。

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另外,基於特管辦法《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》在9月初正式上路,衛福部所開放的6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,向榮生技研發團隊將以完整豐富的業界經驗及GTP(Good Tissue Practice)核心實驗室,與合作的醫學中心及醫院力拚申請第一個治療案。

翔宇集團旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇主要業務,包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材(含醫學美容儀器租賃)等,營運事業處執行長張麗綺專注於塑造「美力」為主的DV笛絲薇夢品牌,受惠於多款保健食品銷售長紅,挹注翔宇累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21%。

執行長張麗綺指出,為強調專業經營模式以提高集團整體經營績效,今年7月1日正式將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍向榮生技,專注於脂肪幹細胞新藥開發的技術、專利及未來新藥市場銷售。

幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,受惠於幹細胞存儲技術進步、捐贈者增加,再加上自動化細胞處理設備及細胞治療產品成長,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。

蔡嘉櫸表示, 向榮生技2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已在美國、大陸、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢,屬於早期投入者,多年來更與國內多所醫學中心及醫院合作,因向榮生技擁有國際級標準實驗中心及GTP核心實驗室,研發實力堅強,已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面。

此外,翔宇看好特管辦法上路後所開放的6項細胞治療技術,除了血液惡性腫瘤與各種實體癌症外,包括退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、大面積燒傷、脊髓損傷等患者都多了細胞治療的選擇,無疑為生技醫藥產業注射一劑強心針。

關鍵字: 慢性腎衰竭膝骨關節炎翔宇旗向榮生技幹細胞新藥

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