▲新冠肺炎肆虐全球。(圖/達志影像/美聯社)
記者姚惠茹/台北報導
亞諾法(4133)今(16)日宣布與Labospace Srl合作在義大利進行新冠肺炎(COVID-19)血清 IgM / IgG快速檢測試劑臨床試驗,亞諾法和Labospace Srl將共同贊助義大利快速臨床試驗,目標取得歐盟CE-IVD認證。
亞諾法表示,目前已迅速將其基於ELISA檢測平台的新冠肺炎血清IgM / IgG檢測推往建立側流層析系統(lateral flow system)檢測平台,擴大應用於人類樣本定量且具經濟效益的即時檢測設備,而歐盟CE-IVD認證的質量保證,將利於COVID-19血清 IgM / IgG快速檢測試劑在歐洲商業化的推廣。
亞諾法指出,患者血清中IgM / IgG抗體的免疫反應是近期與新型冠狀病毒接觸與感染的極佳反應指標,而亞諾法血清IgM / IgG ELISA檢測平台可用於篩查並辨別確診患者,不僅可控制病毒進一步擴散,更可提供抗體免疫反應的指標依據,作為患者產生並具有免疫保護的判斷,以防止再次感染。
亞諾法說明,當前新冠肺炎檢測為使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列,作為感染判定的依據,而亞諾法血清IgM / IgG ELISA檢測平台可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式,尤為對於RT-PCR核酸檢測陰性患者,後續將進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案。
亞諾法補充,目前同步並行開發新型冠狀病毒側流層析系統檢測平台,而新冠肺炎S棘醣蛋白分布在整個冠狀病毒表面,不同於只存在病毒內的NP蛋白,病毒表面存在眾多的S棘醣蛋白可利於抗體的偵測,以提高檢測靈敏度。
亞諾法強調,正運用自有DNAx Immune技術平台,生產靶向新冠肺炎高特異性抗體,抗體預期將在4月初產製完畢,後續新型冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台,進行臨床試驗。
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