泰福-KY乳癌生物相似藥 完成第三期臨床收案

▲泰福生技執行長趙宇天。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／台北報導

泰福-KY（6541）今（19）日宣布，從2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗，已在美國時間3月18日完成收案，這項臨床試驗的受試人數800人，受試對象為被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性的成年女性早期乳癌患者。

泰福-KY表示，TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以旗下產品TX05與經美國FDA核准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性、安全性及免疫原性，藥物主要為治療乳癌之用。

根據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2，其中約有20%至30%之乳癌患者為HER2陽性患者；依照IQVIA之數據，Herceptin的美國市場2019年銷售額約為29億美元。