▲國光生技董事長詹啟賢。(圖/記者黃克翔攝)
記者姚惠茹/台北報導
中央疫情指揮中心今(30)日指出,國光生技(4142)一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗。國光生技表示,有無政府補助款從來不影響國光新冠疫苗開發計畫,未來仍將持續進行國內外二、三期臨床試驗規劃,全力開發的初衷和決心未曾改變。
國光生技表示,政府對國光新冠疫苗臨床試驗的建議,待接獲正式公文通知後再詳細研究內容,持續向二期前進,有無政府補助款從來不影響國光新冠疫苗開發計畫,未來仍將持續進行國內外二、三期臨床試驗規劃,國光生技全力開發新冠疫苗成功的初衷和決心未曾改變。
國光生技說明,新冠疫苗一期臨床主要是安全性實驗,結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果,無一例嚴重不良事件(SAE),雖然12月底前來不及進入二期臨床,但希望明年1月上旬可以啟動,預計整體時程不會遞延太久。
根據衛福部規定,國內疫苗廠今年底之前,若不能通過進入第二期臨床試驗核准,並完成第一個案例,最高3億元的研發補助款將打8折,延至2月之後再打折扣。
國光生技分享,團隊本著防疫台灣優先、守護國人的使命感,今年初新冠肺炎爆發之時,就是全台第一家決定投入疫苗研發的疫苗廠,今年以來同仁全力投入疫苗開發努力不可抹滅,未來依然會持續完成新冠疫苗研發生產及臨床試驗,確保儘早提供國人安全有效的疫苗。
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