普生:新冠肺炎抗體試劑 獲衛福部專案製造許可

▲普生總經理林孟德。(圖/普生提供)

▲普生總經理林孟德。(圖/普生提供)

記者姚惠茹/台北報導

普生(4117)今(12)日宣布旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核發的專案製造許可,並將持續進行美國、東南亞等地相關認證申請,可望挹注整體營運成長動能。

普生表示,隨著新冠肺炎疫苗陸續問市,各國政府為達到疫情防控與追蹤,積極鼓勵進行施打新冠肺炎疫苗,由於當人體受到病毒感染時會激發體內免疫反應,將會引發產生抗體,若人體感染新冠肺炎,約一周內將分泌IgM抗體。

[廣告]請繼續往下閱讀...

普生指出,由於IgM抗體較無專一性,會在體內一段時間後減弱消失,約2~3周後分泌IgG抗體,而且IgG抗體的專一性較高,具有較長期的保護力,再加上目前各國持續進行新冠肺炎疫苗施打,勢必將增加抗體檢測篩檢次數,以達到抗體保護強弱程度追蹤。

普生說明,多年投入酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)研發技術,為全台首間廠商透過ELISA技術檢測新冠肺炎抗體,可搭配普生全自動化儀器或市場上開放系統使用,透過全自動化儀器一次可篩檢約1152人的檢體,一天24小時更可篩檢出約7000人的檢體量能,並具有高達99%的檢測準確度。

普生補充,繼先前已取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,今日順利取得台灣衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可,可進一步打開台灣、歐洲或適用歐盟許可國的當地試劑接單需求,並持續進行美國、東南亞等地相關認證,創造整體營運正面效益。

普生分享,受惠旗下PCR核酸檢測試劑在美國、印尼、印度等地區訂單需求,加上VTM病毒採集組、核酸萃取劑檢測產品順利出貨貢獻挹注,帶動普生2020全年營收達4.96億元,刷新歷史新高記錄,年增107.09%,並將持續爭取印尼、印度等地政府標案機會,以期挹注整體營運。

此外,普生已完成可同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒的三合一PCR核酸檢測試劑(GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex PCR) 產品,已進入歐盟認證申請進度階段,以期滿足更為有力的疫情防範與治療,以及有效辨別症狀等需求。

普生強調,由於目前全球新冠肺炎疫情嚴峻,全球確診個案突破9000萬人,各國持續加大疫情監控及疫苗施打,有助於增添普生旗下PCR核酸試劑、ELISA新冠肺炎抗體試劑需求,可望創造未來營運良好銷售表現。

關鍵字: 普生ELISA新冠肺炎抗體試劑衛服部

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

獨/鴻海尾牙表演卡司出爐! 蕭敬騰、A-Lin熱力開唱

獨/鴻海尾牙表演卡司出爐! 蕭敬騰、A-Lin熱力開唱

鴻海(2317)即將在2月6日舉辦的尾牙,今年以「Party from home」為主題,改為「線上嘉年華」的形式呈現,據悉,尾牙表演卡司今(18)日正式出爐,特別邀請到蕭敬騰、A-Lin、陳零九熱力開唱。

2021-01-18 18:59

六年級生邊理債邊理財! 疫情期間「光是ETF就有30%投報率」

六年級生邊理債邊理財! 疫情期間「光是ETF就有30%投報率」

勤學投資加上本身勤儉,一位六年級生、金屬熱沖壓工廠的劉姓女負責人向《ETtoday新聞雲》表示,一路上不僅幫家中還債,最終也在板橋坐擁一棟房子及一間金屬熱沖壓工廠,「其實創業基金裡面,原本的本業收入還是占大部分,但若沒有投資理財,『可能連第一桶金都不到』。」

2021-01-18 21:53

三大名師推薦6檔熱門潛力股!Mini LED電視應用、面板漲價股 各擁題材

三大名師推薦6檔熱門潛力股!Mini LED電視應用、面板漲價股 各擁題材

台股今 (18) 日高檔賣壓湧現,指數一度重挫300點,但盤中買盤力道強勁,推升指數跌幅收斂,不過類股輪動仍相當快速,投資人不易掌握,因此,《ETtoday新聞雲》邀請到三大名師推薦本週熱門潛力股,替投資人挖掘投資標的。

2021-01-18 19:17

影/台股急殺「真跌or回檔」?專家曝「3天是關鍵」 可看主流族群

影/台股急殺「真跌or回檔」?專家曝「3天是關鍵」 可看主流族群

台股今(18)日早盤指數一度重挫近300點,接連摜破5日、10日線,但隨著台積電、聯電低接買盤力道強勁,推升指數跌幅收斂,終場下跌4點收在15612點,但不少股民仍心驚,疑惑「是真跌還是回檔」?節目《雲端最有錢》專家認為,可從3天走勢及主流族群來判斷,是外資出貨爆量下跌還是暫時回檔盤整。

2021-01-18 20:08

王文淵看壞2021景氣 台塑集團近5年來首次沒加碼年終紅包!

王文淵看壞2021景氣 台塑集團近5年來首次沒加碼年終紅包!

台塑集團今(18)日年終獎金會議,由台塑集團總裁王文淵與集團工會代表一同討論協商,其實先前台塑集團每年的年終獎金都已有固定公式在計算,而先前已公布今年年終獎金為3.66個月本薪,往年除了本薪外還會有加碼紅包,但今年王文淵公布,並不會有加碼紅包不過會用另外的方式補償。

2021-01-18 12:51

台彩刮刮樂百萬獎落新竹、桃園!都是50來歲男得主 其中一人把部分獎金捐給醫護

台彩刮刮樂百萬獎落新竹、桃園!都是50來歲男得主 其中一人把部分獎金捐給醫護

台灣彩券今(18)日公布,年初上市的「2000萬超級紅包」刮刮樂,已有兩位幸運民眾刮中百萬獎金,其中一位承諾一部分將捐給為疫情努力的醫護人員。

2021-01-18 17:05

李沃牆/川普磨刀霍霍向陸企 拜登有不打「美中金融戰」的選項?

李沃牆/川普磨刀霍霍向陸企 拜登有不打「美中金融戰」的選項?

即便川普將卸任美國總統,但他的抗中政策依舊出招,並持續強化中國企業進入美國投資市場的限制,更要美國投資者於2021年11月11日出脫被納入「黑名單公司」的股份,不過隨著川普任期將屆,究竟繼任總統拜登是否將持續川普的抗中策略?

2021-01-19 01:00

台股今日震盪逾300點 金管會主委:正常現象

台股今日震盪逾300點 金管會主委:正常現象

台北股市今(18)日高低震盪逾350點,終場指數小跌4.39點,收在1萬5,612點,成交量3,120億元;金管會主委黃天牧表示,正常現象。

2021-01-18 20:33

銀行業者年前開運水、發財金大放送 超商也能領!

銀行業者年前開運水、發財金大放送 超商也能領!

台新銀行今(18)日開始,於全台分行開始發送開運水,限量經寺廟祈福加持的「發財金」,及深受小朋友喜愛的「牛年小提燈」。

2021-01-18 20:04

鴻海美國威州增資10億元 積極布局伺服器、網通產品線

鴻海美國威州增資10億元 積極布局伺服器、網通產品線

鴻海(2317)今(18)日公告,增資美國威州投資案(SIO INTERNATIONAL WISCONSIN)達3560萬美元(約10億元台幣),主要增資是為長期投資需要。

2021-01-18 19:31

讀者迴響

大盤指數

最夯影音

更多