記者吳康瑋/綜合報導
高端疫苗(6547)於今(10)日宣布解盲成功,《ETtoday新聞雲》直播這場記者會,由高端總經理陳燦堅跟副總李思賢發布受測成果,高端這次二期測驗成果無受試者感受不良,證實「給藥組」不比「安慰組」差,現場除確認疫苗製成的開發穩定性、宣布解盲成功,也宣布疫苗將送申請EUA(緊急授權)、申請三期試驗申請,並同步開始量產,最快在年底前至少生產1000萬劑。
▲高端總經理陳燦堅(中)指出,最快在年底前會拿到至少1000萬劑。(圖/翻攝自高端重訊說明會)
高端指出,很多場合都常常被問到量產的問題,量產跟2期臨床沒有直接相關,但政府都督促要早點備料,事實上就原物料都準備好了,怎麼樣來生產,就高端疫苗來講,今年至少1000萬劑,在原物料無虞情況下,就會配合生產,若國際申請順利,也會來幫助友邦,目前是預計有上億劑的劑量,但原物料短缺,及價高都是難題之一。
高端指出,食藥署說3天就能給出EUA,高端也希望可以順利盡快通過,畢竟對大家都是好事,此外,入庫多少都是按照政府規範,目前都在準備,並且會按照跟政府約定的時間交貨。
▲高端今(10)日在櫃買中心進行新冠肺炎疫苗二期試驗的解盲直播。(圖/記者吳康瑋攝)
據了解,高端疫苗這次臨床試驗部分,按造食藥署要求,目前國內執行二期試驗,要求疫苗組受試者至少3000人進行評估,確認疫苗製成的開發穩定性,據了解,高端這次的主要試驗終點為「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性,則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」。
陳燦堅指出,目前為了加強疫苗的安全性,高端已經在考慮施打「第三針」,而第三針指的是多打一針,將第一期臨床受試者召回,進行三針的施打及追蹤,不僅可以將現有疫苗,從一價疫苗變成三價疫苗,更可以預防例如「英國株」等「變種病毒」,此外還有混合施打的研究,目前全世界都在進行這種探討,只希望可以更快保護全台灣民眾的健康安全。
▲高端今(10)日在櫃買中心進行新冠肺炎疫苗二期試驗的解盲直播。(圖/記者吳康瑋攝)
讀者迴響