高端「新冠疫苗」趕上市!今送件申請緊急授權 目標取得國際認證

記者吳康瑋/綜合報導

高端疫苗於今(15)日發布重訊指出,已正式向衛福部食藥署申請高端新冠肺炎疫苗(MVC COV1901)之緊急使用授權(EUA),並強調將接著申請第三期臨床試驗,預計以取得國際認證為目標。

▲▼高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

▲高端今(15)日已正式向衛福部食藥署申請高端新冠肺炎疫苗(MVC COV1901)之緊急使用授權(EUA),並強調將接續申請第三期臨床試驗,預計以取得國際認證為目標。(圖/記者湯興漢攝)

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高端指出,全球新冠肺炎疫情,仍未能有效控制,國內本土疫情也日趨嚴峻,截至6月9日,全球已有1.74億人確診,374萬人死亡;國內也已有11968例確診,累計333人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

高端表示,該疫苗主要用於預防嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒-2 (SARS-CoV-2) 病毒的感染,至於已投入的累積研發費用,基於商業策略考量,公司暫不予公開揭露。

高端表示,公司預計在提出緊急使用授權審查後,同時申請執行第三期臨床試驗,希望可以順利取得國際認證,也提醒投資人,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

關鍵字: 高端疫苗解盲 施打疫苗 疫苗安全性 新冠肺炎 社區傳染 緊急授權影音

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