快訊／高端「腸病毒71型疫苗」公佈三期期末解盲 保護力達100％

▲高端疫苗召開重大訊息記者會，公布腸病毒71型疫苗三期期末解盲成果。（圖／翻攝自櫃買中心官網）

記者高兆麟／綜合報導

高端疫苗在今天下午，召開重大訊息記者會，針對腸病毒71型疫苗公布有效性數據其中不管是安全性耐受性、免疫生成性以及保護力方面皆相當優良，保護力更是達到100%。

高端疫苗表示，在耐受性和安全性方面良好，受試者年齡介於2個月到6個月的人數，就佔了25%，顯示就算在極低的年齡層，安全耐受性依然良好。

▲高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲，圖為局部性不良事件。（圖／高端提供）

▲高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲，圖為全身性不良事件。（圖／高端提供）

在免疫生成性方面，施打2劑疫苗一個月後與施打6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打1年後疫苗組受試者中和抗體效價比率99.5％，施打1年後疫苗組受試者中和抗體效價比率97.9％。

另外保護力方面，總確診數22例，其中施打安慰劑的確診數有22例，施打高端疫苗的試驗組沒有人確診，疫苗的保護高達100%，疫苗療效也達到96.8%。

高端腸病毒71型疫苗，三期臨床試驗於台灣、越南同步收案，受試人數共3061人，收案對象分為三個年齡組，分別為2～6個月、6個月，2歲及2歲未滿6歲之嬰幼兒；其中2歲以下嬰幼兒採2+1針，即2劑基礎劑加1劑追加免疫施打方式。

根據高端公布三期期末解盲數據，三項指標都符合預期。

其他人也看了：

►快訊／新冠疫苗問題　高端迴避不答

►快訊／高端「腸病毒71型疫苗」三期期末解盲合乎預期　新聞稿全文看這邊！