快訊/新冠疫苗問題 高端迴避不答

▲0620高端疫苗召開重大訊息記者會。(圖/翻攝自櫃買中心)

▲高端總經理陳燦堅對新冠疫苗EUA迴避不答。(圖/翻攝自重大訊息說明會直播)

記者陳依旻/台北報導

高端(6547)繼4月間公告腸病毒71型疫苗,3期臨床免疫生成性高分達標後,今(20)日下午4點召開重訊記者會,公布該疫苗最關鍵的有效性數據,外界也將目標聚焦在新冠肺炎(COVID-19)已獲核准?有記者提問,高端是否會考慮等做完三期臨床實驗再申請上市?對此,高端疫苗公司不願多說。

高端總經理陳燦堅表示,今天針對主要是針對腸病毒疫苗解盲,據規範不適合做相關事宜的宣稱,「會再另外找時間」。

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高端疫苗於6月10日進行新冠病毒疫苗第2期安全性解盲,在局部性不良反應方面,疫苗組為71.2%、安慰劑組為23.3%,則安全性方面,受試者全身及局部性不良反應皆相當低,且疫苗組在接踵後幾乎成功誘發免疫反應,因此正式宣布2期試驗解盲成功,並送交食藥署申請緊急授權,且同時將在海外進行3期臨床測試。

繼上周解盲,高端也在6月15日遞交緊急使用授權(EUA)申請書,衛福部食藥署已收到此案正審視相關文件,但國產疫苗是否如期7月施打,一定要走完EUA審查程序,沒有既定時刻表,隨著高端今日下午召開重訊記者會,公布腸病毒疫苗關鍵性有效數據,外界也聯想是否要宣布EUA已獲得核准。

不過,記者會進行到記者提問階段,有記者提問,現在進口疫苗越來越多,高端是否會考慮等新冠疫苗做完三期臨床實驗,再申請上市?但高端總經理陳燦堅不願回應,記者會也在半小時內結束。

快訊/高端「腸病毒71型疫苗」三期期末解盲合乎預期 新聞稿全文看這邊!

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快訊/高端腸病毒疫苗Q3申請藥證 預估市場目標人數破千萬!

關鍵字: 高端新冠肺炎腸病毒疫苗台灣防疫社區感染

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