聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可 預估收案1.1萬人!

▲ 聯亞生技研發的新冠疫苗近期將解盲,子公司聯亞藥於今(25)日發重訊指出,本週日將代聯亞生技發布重大訊息記者會。(圖/翻攝自聯亞藥官網)

▲聯亞新冠疫苗已通過印度政府三期臨床試驗許可,預估收案人數將達到1.1萬人。(圖/翻攝自聯亞藥官網)

記者吳康瑋/綜合報導

新冠肺炎疫情持續延燒,國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查,食藥署19日宣佈高端疫苗通過EUA,而聯亞新冠疫苗則仍在進行審查中,對此,聯亞生技證實,聯亞新冠疫苗已通過印度政府三期臨床試驗的許可,預估收納1.1萬人,而面對變種病毒的強勢來襲,將於第3季啟動次世代新冠疫苗臨床試驗,海外推動的臨床試驗與國內臨床進度同時邁步前行。

國內疫情趨緩,但國外仍頻傳確診變種新冠病毒的案例,因此政府除積極提高疫苗接種率外,食藥署也在加速審核國產疫苗的緊急授權,其中高端疫苗於19日通過審核後,25日再度通過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決議,預估高端8月交貨小量40萬劑、9月底累積交貨100萬劑,根據高端與政府500萬+500萬劑的開口採購合約評估,今年底前應可完成供應1000萬劑。

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此外,聯亞生技則從自6月在拚解盲倒數時,就已經同步進行量產,當時聯亞藥副總范瀛云就有透露,聯亞已生產28萬劑,隨著時間推移聯亞於6月27日召開重大訊息記者會,公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據分析,並顯示疫苗抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年施打疫苗組達95.65%,中和抗體效價合乎預期,同時沒有出現嚴重不良反應,因此送食藥署進行緊急使用授權(EUA)申請。

當時范瀛云也指出,聯亞新冠疫苗不需要經過超低溫冷鏈,保存性更加良好,並且免疫反應可應對突變株,並且聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,待取得EUA後,將依生產排程陸續安排出貨。

關鍵字: 聯亞新冠疫苗印度政府三期臨床試驗許可收案1.1萬人新冠肺炎社區感染

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