聯亞生技澄清「新冠疫苗」尚未提EUA重審 開發進度以重訊為準

▲聯亞集團董事長王長怡（右）、聯亞藥副總暨發言人范瀛云。（圖／記者吳康瑋攝）

記者吳康瑋／綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權（EUA），決定向CDE及TFDA提起申訴，大眾關注聯亞下一步。有傳聞指稱聯亞早在28日就已完成送件重新申請EUA，對此，聯亞今（30）日透過子公司聯亞藥發布重訊澄清，根本還沒向衛福部提出緊急使用授權(EUA)的重審，關於研發之新冠疫苗的開發進度，都以在公開資訊觀測站揭露的資訊為準。

另外，衛福部食藥署今日公布聯亞疫苗審查會議紀錄，其中有多位專家，認為該疫苗遇到野生株病毒時，未具有足夠的抗體保護力，食藥署指出，其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。

對此，聯亞生技日前特地召開記者會，呼籲食藥署將「全面免疫力評估」納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性外，也強調，將繼續進行二期臨床試驗，預計10月完成數據分析，並召開解盲記者會公佈完整數字，而青少年臨床試驗的部分，仍須再開會討論，不排除在完成青少年部分後，再次申請EUA。

聯亞董事長王長怡日前也在記者會中指出，自己認為安全才是最重要的，有些人可能打了其他疫苗，才過一天就走了，已經看了太多人了，希望大家打完是安全的，才在免疫性、抗體稍微讓步，她說「我們沒有失敗」，請受試者繼續跟我們完成6個月的追蹤，並將最終試驗報告完成。