▲國光生技發言人潘飛。(圖/翻攝自國光生技視訊會議)
記者吳康瑋/綜合報導
國光生技(4142)昨(12)日發重訊宣佈,公司率先開發次世代新冠疫苗,將在多國多中心3期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力,國光發言人潘飛今(13)日補充指出,目前有很多不同的次世代疫苗列入候選,團隊今年底會選出最安全、最適合人體試驗的次世代疫苗投入研發,預計明年將開啟次世代疫苗的人體試驗。
潘飛指出,印尼正處Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點,而現在很多人都在講說,新冠病毒將來會變成像流感一樣,隨時都會竄出,公司認為,若有這個可能性,未來不排除研發出定期吃的藥物,國光都會準備。
潘飛指出,次世代疫苗的研發,除了是為了提升疫苗的保護力,讓其性能更佳優異,國光也希望研發出結合新冠疫苗、流感雙效合一的新流感疫苗,讓民眾打一次就可以獲得雙重保護,目前預估於年底前,從列入候選的疫苗名單擇定,他說,候選名單中當然有包括原來同樣技術的重組蛋白技術疫苗,不過這是國光研發新冠疫苗的長期目標,因此仍須再審理選擇。
潘飛強調,國光為開發符合國際規範的新冠疫苗,因此最終目標並非取得緊急授權,而是取得正式藥證,至於明年將開展的「人體臨床試驗」,將會從1期開始,還是從原已進行到一半的2、3期臨床實驗進行免疫橋接,都仍需討論。
此外,目前準備在印尼啟動的國光新冠疫苗2期臨床試驗,潘飛表示,公司目前也正在規劃3期臨床試驗進行,並採取多國多中心臨床試驗方式,至於該疫苗是否會採「非劣性試驗」與其他國際次單位蛋白疫苗進行比較,則需看2期臨床的結果,才能決定3期臨床的型式。
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