快訊/陳建仁:高端疫苗EUA過關 為政府「管理制度」的進步

▲前副總統陳建仁今(4)日參加「生醫新創人才培育合作」發佈會。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

前副總統陳建仁今(4)日參加亞洲生技大展時指出,食藥署透過免疫橋接的方式,給予高端疫苗緊急授權(EUA),這就是政府在「管理制度」上的進步;目前自己有聽到不少國外友人,對這次迅速啟動國產疫苗,給予滿滿佳評,這項「兆元產業」的未來,就靠大家產官學研攜手合作、邁力前行。

國家生技研究園區上午在亞洲生技大展內召開「生醫新創人才培育合作」發佈會,陳建仁致詞指出,國內生技醫療產業發展迅速,除了需要生技產業廠商們本身擁有宏觀視野,連政府也要有更靈活的態度,才能實際推動產業發展,像這次新冠肺炎期間,國產高端疫苗的成功案例,就是因為食藥署透過免疫橋接的方式,給予其緊急授權,才成功保護國人健康。

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高端1日聲明指出,公司與致力開發微針智能緩釋貼片VaxessTechnologies合力研發新冠肺炎疫苗貼片,最快一年內開始進行第1期人體臨床試驗,總經理陳燦堅表示,團隊期待盡快成功開發兼具新穎的新冠疫苗接種技術,讓民眾可以更方便地完成疫苗接種,以協助全世界對抗新冠肺炎疫情。

▲前副總統陳建仁(左5)參加「生醫新創人才培育合作」發佈會。(圖/記者吳康瑋攝)

據了解,高端新冠疫苗今年7月28日通過緊急使用授權EUA,並開放民眾登記施打,衛福部1日指出,高端疫苗量產看來也無問題,目前已經交貨223萬劑;且高端在進行巴拉圭3期臨床試驗,預計收案1000人、年底前取得期中分析數據外,公司也會向巴拉圭申請EUA。

此外,高端日前表示,歐盟EMA已同意高端申請進行第三期免疫橋接試驗,該臨床試驗計畫,最快這個月底前啟動,總收案數不超過4500人,目標明年首季完成試驗。如果在歐盟的免疫橋接,WHO團結疫苗試驗做出傳統三期保護力進展順利,除了得到國際認證,讓打高端的同胞能通行國際無虞之外,也許能期待邁向全世界幫助更多其他國家。

關鍵字: 前副總統陳建仁高端新冠疫苗新冠肺炎緊急授權EUA政府管理制度

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