▲聯亞生技。（圖／翻攝自聯亞藥官網）
記者吳康瑋／綜合報導
中央流行疫情指揮中心日前宣布「元旦新制」，也就是在托嬰中心、幼兒園等24種場所工作的民眾，應完整接種COVID-19疫苗新冠疫苗2劑，且滿14天，但部分民眾因已參加國產疫苗聯亞臨床試驗，且打完三劑，一旦新制上路，還要再補打2劑其他廠牌疫苗，等於一年內要接種5劑，擔心免疫反應過強。對此，聯亞生技今（23）日呼籲政府，暫緩未經證實必要之混打，以免造成受試者恐慌與困擾，並建議重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查。
聯亞指出，指揮中心因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」，提出已施打聯亞疫苗三針再補打其它家疫苗之新措施。然而聯亞疫苗於台灣廣獲受試者支持，順利執行第一、二期臨床延伸試驗，並於施打第三針UB-612疫苗的延伸試驗中取得優異成果，證實可誘導產生強效中和抗體反應，其力價遠高於先前食藥署國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準。若依此標準應可判定UB-612疫苗具極佳保護力。
聯亞指出，現今使用中的新冠疫苗多以武漢株棘突蛋白為主進行設計，對於Delta變異株及近期棘突蛋白基因序列變異極大的Omicron變異株皆出現免疫逃脫的情形，造成大規模突破性感染，使疫情再度升溫。
聯亞指出，UB-612設計之初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計，誘導之抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。依據獨特之T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據，推論UB-612疫苗應足以應付現今流行之Delta、Omicron以及後續各種變異株，降低重症及死亡率。
聯亞表示，台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格，對沒有安全性試驗資料佐證下，皆要求不准予執行。今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗，應比照法規單位對於安全性之高標準，暫緩未經證實必要之混打，以免造成受試者恐慌與困擾。
聯亞指出，為解決此問題，呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查，正視新型設計的多抗原表位疫苗之貢獻，給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。
聯亞再次重申，以集團深耕之技術所設計之UB-612疫苗，全方位考量人體B細胞及T細胞免疫反應，具高度信心可對抗不同變異株。UB-612疫苗乃國人設計、國人開發、國人生產，並於國內受試者實證具備成功疫苗的要件(中和抗體半衰期長，且具備良好的免疫記憶性、安全性)，將維持為國人健康為宗旨之初衷。
聯亞生技也特地向眾多受試者支持表達感謝，並強調，為捍衛受試者權益，聯亞將持續努力，UB-612疫苗將為最佳防疫選擇。
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