高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

記者吳康瑋／綜合報導

國產高端疫苗（6547）於今（30）日召開股東常會，總經理陳燦堅指出，旗下新冠疫苗參與世界衛生組織（WHO）全球團結三期臨床試驗，已達到期中分析條件，近期將同步申請WHO緊急使用授權，以縮短審查時間，而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。

▲國產高端疫苗。（資料照／記者湯興漢攝）

陳燦堅指出，WHO在全球篩選出5支疫苗，進行新冠疫苗STV團結疫苗試驗，目前高端的臨床試驗已收案1.8萬人，並達到期中分析解盲條件，正在分析疫苗的安全性與有效性；不過WHO更新疫苗上市標準，數據分析困難度提升，目前整體時程將會延長。

陳燦堅指出，雖然高端二期解盲很快就對外公布數據，但WHO 為求公正性與科學性，把所有科學數據送至很多單位，且屬於大規模跨州、跨領域的臨床試驗，因此STV團結疫苗試驗的解盲時間仍須等待，不過WHO有透露，該疫苗是在許多變異株疫情下進行，若解盲順利，便可以證明防堵omicron的有效性。