台寶生醫9/7轉興櫃一般板 力拚次世代細胞醫療新藥、未來展望樂觀

▲台寶生醫營運長楊鈞堯(左)、總經理陳宏賓(右)。(圖/記者吳康瑋攝)

▲台寶生醫營運長楊鈞堯(左)、總經理陳宏賓(右)。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)將明(7)日從興櫃戰略新板轉至興櫃一般板,公司今(6)日揭櫫短中長期發展策略,以及旗下細胞治療產品最新開發進度。營運長楊鈞堯指出,台寶生醫藉由自有產品新藥開發與委託開發暨製造服務(CDMO)的雙軌策略,擘劃兼顧營收與獲利的短中長期營運目標。

楊鈞堯指出,短中期將扮演亞太區高階細胞醫療產品的CDMO中樞,長期則追求成為基因修飾幹細胞專家,晉身全球細胞治療新藥開發的領導公司,致力將基因修飾幹細胞治療推廣成為高齡化社會可負擔的常規醫療產品。

[廣告]請繼續往下閱讀...

楊鈞堯指出,台寶生醫運用「低氧誘導平台」、「細胞功能分析平台」、「細胞修飾平台」與「基因載體平台」等四大獨特專利技術平台,開發多樣細胞醫療產品,目前已有3項非修飾間葉幹細胞治療新藥進入臨床試驗。

其中,治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®與治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®,分別執行台灣二期臨床試驗收案,而與工研院合作開發的治療急性心肌梗塞新藥(TWB-201)也已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行一期臨床試驗。

楊鈞堯指出,再生醫療近年成為全球最受注目的新興療法,其中受惠基因修飾CAR-T細胞免疫療法在臨床與商業上的成功,使得基因修飾細胞快速佔據市場,成為推升再生醫療產業快速成長的重要推手。另外,若從近年獲美國FDA和歐盟EMA核准的細胞治療新藥觀察,也以基因修飾細胞治療為主,顯示基因修飾細胞將逐漸成為細胞醫療主流。

然而,目前已核可上市的基因修飾細胞療法多屬客製化、無法量產的自體細胞治療,每次進行基因修飾,只能製造出治療一位病患的產品,療程十分昂貴。台寶生醫將上述四大獨特技術平台,應用於間葉幹細胞基因修飾和工業化量產,精準改變其基因表達,成功改造出航空母艦等級的細胞治療平台,可使特定生長因子的分泌量提升至未修飾前的7倍以上,大幅強化抗發炎和血管新生等藉由分泌生長因子來達成的功能。

楊鈞堯表示,團隊SuperCarrier MSC鎖定非癌症的老年疾病開發相關治療產品,希望將基因修飾免疫細胞治療癌症的成功經驗,重現於非癌症疾病。此外,SuperCarrier MSC是異體基因修飾細胞,經一次基因修飾、量產擴增後的細胞數量,可同時提供給數十位、甚至數百位病人使用,有助大幅降低製造成本,讓基因修飾細胞之治療變得親民,造福更多病友。

目前開發出的首個SuperCarrier MSC產品為治療下肢缺血新藥MSC-VEGF。楊鈞堯指出,糖尿病與動脈硬化皆是造成下肢缺血的主要風險因子,肇因於血管病變導致氧氣與養分無法傳達至下肢,使組織逐漸壞死。全球有超過320萬人深受下肢缺血所苦,目前缺乏有效治療藥物,僅部分病人能以血管重建手術治療,屬於未被滿足的醫療需求。

台寶生醫開發的MSC-VEGF,透過大幅提升血管新生因子(VEGF)的分泌量重建下肢的血液循環,希望從根本解決疾病成因,預計2023年向美國FDA申請第一期臨床試驗許可(IND),不僅是台寶生醫進軍國際市場的指標產品,也有機會成為全球首個治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥。

在CDMO業務方面,台寶生醫的細胞治療製備處理中心(CPC)是依PIC/S GMP規格打造、是全台首座已經運營的細胞製備中心,瞄準高附加價值的細胞醫療新藥開發客戶。該製備中心採全自動、閉鎖型的模組化設備,量身定做設計適合細胞醫療產品少量多樣化且具高度複雜性的生產線,與歐美先進製程技術同步,加上具有專業經驗的團隊,從製程設計、優化到量產和品管,提供一站式完全解決方案服務模式。

目前有12條獨立的細胞製備產線,可同時生產多種不同細胞醫療產品。受惠細胞治療CDMO與委託檢驗業務帶來的穩定挹注,台寶生醫累計今年前8月營收達3,682萬元,並已超越去年全年營收2,715萬元,締造新高記錄,顯見細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果。

展望未來,有鑑於「再生醫療三法」已在立法院待審,一旦獲三讀通過,台灣將進入細胞醫療元年,不僅接軌國際,對於完成二期臨床試驗的細胞新藥也有機會爭取暫時性許可提早上市,已有兩個新藥產品進入臨床二期的台寶生醫,預計將能成為再生醫療三法通過的主要受惠者之一,甚至基因修飾細胞MSC-VEGF也有望透過再生醫療三法提早在台灣上市。此外,隨著全球細胞治療市場蓬勃發展,來自國內外客戶的CDMO營收貢獻亦將持續成長,公司對未來營運發展抱持樂觀。

關鍵字: 台寶生醫興櫃一般板次世代細胞醫療新藥展望樂觀

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

快訊/4張7-8月千萬發票無人領 明年1/6到期

快訊/4張7-8月千萬發票無人領 明年1/6到期

今年7-8月統一發票即將在明年1月6日兌獎到期,最低消費金額僅99元,財政部呼籲幸運兒速速現身,以免和財神爺擦身而過。

2024-12-25 12:10

機器人題材狂飆!上銀提前開獎 11月每股賺0.22元年增83%

機器人題材狂飆!上銀提前開獎 11月每股賺0.22元年增83%

台積電董事長魏哲家看好多功能機器人前景的一番話,讓機器人概念股全面噴發,上銀(2049)因此題材遭列注意股,今(25)日被要求進一步公布財報,公司自結11月單月每股0.22元,比去年大增83%。

2024-12-25 16:46

公股投信、AMC子公司整併 財部2個月內提報告

公股投信、AMC子公司整併 財部2個月內提報告

立委今天關切公股金控子公司有無機會整併,財政部長莊翠雲表示,要詳盡評估綜效與員工權益等,且必須是合意整併。立法院財委會則通過臨時提案,請財政部針對公股金控子公司整併,尤其是投信、資產管理公司(AMC),在2個月內提出評估報告。

2024-12-25 16:47

BBU族群滿血復活!3檔亮燈漲停 AES-KY重返千金股

BBU族群滿血復活!3檔亮燈漲停 AES-KY重返千金股

AI需求旺,先前漲多回檔BBU(電力備援模組)族群今(25)日攻勢再起,高價指標股AES-KY(6781)盤中攻克1075元漲停價位,重返千元大關,西勝(3625)、新盛力(4931)、順達(3211)3檔順勢亮燈漲停,加百裕(3323)、興能高(6558)漲幅逾8%。

2024-12-25 12:28

機器人概念股踩油門!能率集團3檔亮燈 佳能成人氣王

機器人概念股踩油門!能率集團3檔亮燈 佳能成人氣王

年底作帳行情持續發威,加上輝達執行長黃仁勳、台積電(2330)董事長魏哲家表態看好機器人相關產業,激勵集團相關概念股漲勢,今(25)日能率集團相關個股能率創新(5392)、佳能(2374)同奔漲停價位、IKKA-KY(第一化成控股公司,代號2250)漲幅逾9%,上攻143元,佳能更在開盤2小時後挾逾9.5萬張成交量穩居今日台股成交王。

2024-12-25 11:05

千萬勞工注意!明年9大新制上路 最低工資實施、勞保費率將調升

千萬勞工注意!明年9大新制上路 最低工資實施、勞保費率將調升

今年將要結束,明年元旦起,將有9項勞動新制即將上路,包括最低工資調漲,約257萬勞工朋友受惠,其中有86%都是本國勞工;產業人才投資方案調整最高補助額度至10萬元;勞保費率調升為12.5%,勞工每月多負擔56元,估計約1037萬名勞工受影響等。

2024-12-25 10:31

威剛宣布處分不動產、處分利益1.36億元 估挹注EPS 0.46元

威剛宣布處分不動產、處分利益1.36億元 估挹注EPS 0.46元

記憶體大廠威剛(3260)今日發布重大訊息,宣布處分新北市中和區不動產,預計交易總金額為3.75億元,預計處分利益1.36億元,處分目的是為了活化資產,按威剛股本換算,處分利益有望挹注EPS約0.46元。

2024-12-25 16:33

本田、日產電動化目標不一 研調:資源整合成合併後首要任務

本田、日產電動化目標不一 研調:資源整合成合併後首要任務

日本兩大全球汽車集團本田與日產於2024年12月23日宣布啟動合併談判,目標在2025年6月達成協議,三菱也有望加入。TrendForce表示,若三家車廠順利合併,當務之急將是整合各自的資源以節省開支,利用規模化生產降低成本,以及加快電動車計畫。

2024-12-25 14:25

高息ETF績效全陣亡!緊盯年底行情 跟著大盤更吃香

高息ETF績效全陣亡!緊盯年底行情 跟著大盤更吃香

2024年進入倒數,年尾的熱鬧也預告著台股又走完一年,而回顧台灣投資人最愛的ETF,不管是高股息、市值型還是產業型,到底一年的績效評比誰最好?展望年底到過年的時間,台股又會有什麼行情?今天一次搞懂。

2024-12-26 00:53

財劃法修正 劉鏡清:實施時間、營業稅分配、地方性業務受影響

財劃法修正 劉鏡清:實施時間、營業稅分配、地方性業務受影響

《財劃法》修正案三讀通過,國發會主委劉鏡清表示,實施時間會有很大影響,還有營業稅分配的問題,以及地方性區域能否均衡發展,都是將面臨的課題。

2024-12-26 00:03

讀者迴響