保瑞旗下安成藥業再一自有學名藥獲美國FDA核可取證 將開始上市準備

▲保瑞旗下安成藥業再一自有學名藥獲美國FDA核可取證，圖為保瑞藥業董事長盛保熙 。（圖／資料照）

記者高兆麟／綜合報導

保瑞藥業（6472）今（2）日宣布旗下子公司安成藥業自有學名藥Diltiazem Hydrochloride ER Capsules USP, 60 mg, 90 mg and 120 mg已獲得美國FDA正式核准取得藥證，將開始於美國市場上市該藥品之相關準備工作。

安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司，已擁有21張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品。

安成表示，此次順利取證不僅再次證明其內部團隊優異的研發實力與針對全球最大藥品市場美國需求之掌握度，亦將為公司長期成長動能再添柴火。

Diltiazem Hydrochloride ER Capsules為高血壓用藥。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至2022年12月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金5,400萬元。