三期
快訊／國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐！FDA建議續拚三期臨床
國鼎生技（4132）今（10）日發重訊指出，團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request（緊急使用授權前會議請求）書面審查結果。對此，美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後，回覆其不支持在現階段提出EUA申請，並建議再執行更多進一步的臨床試驗，以提供「潛在的功效性及安全性」，而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。
2022-09-10 17:36
搶全球百億市場商機！ 仁新「眼疾新藥」開展美國臨床三期
仁新醫藥（6696）於今（22）日代子公司 Belite Bio, Inc （BLTE）公告，於美國開展LBS-008 斯特格病 變（STGD1）臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。此臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約 60 名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。
2022-08-22 21:38
快訊／逸達「性早熟」新藥三期臨床啟動！ 將收93名受試者、拚3年完成
逸達（6576）於今（22）日宣布，旗下用於治療兒童中樞性性早熟的研發中新劑型新藥「FP-001 42 mg」，將正式開始執行三期臨床試驗，該臨床試驗將採「多國多中心」的方式施行，並預計從美國、歐洲、中國及台灣，共招募93位病患，團隊預計該三期臨床將花費3年時間來完成，不過實際執行時間仍需要依收案狀況而定。
2022-08-22 06:51
全福生技擬辦現增、預計募得6億資金 加速「乾眼症新藥」三期臨床
全福生技（6885）今（12）日召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股，且因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段，為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金，今日董事會通過辦理現金增資發行普通股，約2萬張至2.4萬張，預計募集資金5億至6億元，每股發行價格暫訂25元。
2022-08-12 17:52
高端疫苗巴拉圭三期結果 曝「血清轉化率、中和抗體比值」皆優於AZ
國產高端疫苗（6547）於今（3）日指出，旗下新冠肺炎疫苗於巴拉圭進行的第三期臨床試驗，主要是將受試者分為「曾感染過新冠病毒的血清陽性（seropositive）組」及「未曾感染過的血清陰性（seronegative）組」以上2個類別，再分別於巴拉圭亞松森大學當地實驗室、及台灣中研院P3實驗室與中心實驗室（central lab）進行受試者血液檢體的抗體比對分析。
2022-08-03 13:52
藥華藥新藥擬擴大適應症、攻ET三期臨床 數據安全獲正面回應！
藥華藥（6446）今（5）日公告，旗下原發性血小板增多症（ET）新藥第三期臨床試驗，已獲數據安全監督委員會（DSMB）的正面回應，且在審查目前試驗數據後，確定安全性無虞，建議依照原臨床計畫繼續進行。對此，團隊指出，該計畫預計收案160名受試者，目前收案人數已逾7成，試驗持續順利進展中，預計最快在今（2022）年底將可完成全數收案。
2022-06-05 13:23
台新藥新眼藥三期臨床「第1子試驗」解盲成功 完整報告下半年出爐
台新藥(6838)今（10）日公布旗下研發中眼藥 APP13007之第三期臨床試驗前半段數據；執行長許力克指出，試驗分為CPN-301及CPN-302 兩項子試驗，目前完成的是前半段CPN-301 的臨床主要試驗指標，而後半段CPN-302人體臨床試驗已收案完成，尚在進行安全性追蹤，預期2022年下半年完成試驗整體報告，而前半段數據顯示，其臨床試驗已達顯著意義。
2022-05-10 17:07
快訊／寶齡富錦「腎臟新藥」三期臨床數據達標 年底前申請上市！
寶齡富錦(1760)今（22）日停牌，並由經理丁爾昆於證交所公布旗下腎臟新藥拿百磷(枸櫞酸膠囊)中國三期臨床結果數據，根據結果數據顯示，包括療效性指標、碳酸思維拉姆等皆維持相當，因此我宣布試驗達標。丁爾昆指出，公司預計在第二季底申請三期臨床試驗結案，並於年底前申請新藥上市許可（NDA)。
2022-02-22 15:54
LIVE／聯亞藥停牌原因揭曉 公佈紅血球生成素三期臨床試驗期末結果
聯亞藥（6562）今（20）日經櫃買中心同意停止交易一日，下午2點將在櫃買中心11樓召開重訊記者會，說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。《ETtoday財經雲》全程直播，提供第一手消息。
2022-01-20 13:55
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