高端疫苗巴拉圭三期結果 曝「血清轉化率、中和抗體比值」皆優於AZ

▲▼新冠疫苗第21期於年後全面施打,台北市政府於義信里區民活動中心開設疫苗施打站,提供平台預約民眾高端疫苗第一、二劑以及追加劑施打服務,隨到隨打亦可接受。(圖/記者湯興漢攝)

▲高端疫苗。(資料照/記者湯興漢攝)

記者吳康瑋/綜合報導

國產高端疫苗(6547)於今(3)日指出,旗下新冠肺炎疫苗於巴拉圭進行的第三期臨床試驗,主要是將受試者分為「曾感染過新冠病毒的血清陽性(seropositive)組」及「未曾感染過的血清陰性(seronegative)組」以上2個類別,再分別於巴拉圭亞松森大學當地實驗室、及台灣中研院P3實驗室與中心實驗室(central lab)進行受試者血液檢體的抗體比對分析。

高端透露,亞松森大學研究數據得出3項成果,首先第1項為:在血清陽性(seropositive)受試者中,高端組的血清轉化率(SCR,施打疫苗後產生抗體的受試者比例)為98.6%,對照組AZ的SCR則為90.0%。中和抗體比值(GMT ratio,產生可中和病毒毒性的抗體之倍率比值)高端組為AZ組的1.7倍。

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其次第2項為:在血清陰性(seronegative)受試者中,高端組的血清轉化率(SCR)達100%,對照組AZ的SCR則為94.9%。中和抗體比值(GMT ratio)高端組為AZ組的4.8倍。最後第3項:團隊得出其在安全性追蹤上,高端組的不良反應遠低於AZ組。

最後,高端指出,綜合安全性及血清學指標數據,顯示出該新冠疫苗優異的耐受性及安全性,且不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或未感染過的血清陰性受試者,高端對比AZ疫苗皆達到「優越性(superiority)」基準。此外,亞松森大學團隊已在當地說明會中分享巴國實驗室分析成果;後續高端將以國內實驗室數據為主體,完成巴拉圭第三期臨床試驗報告(CSR)之撰寫。

關鍵字: 高端疫苗巴拉圭三期血清轉化率中和抗體比值 AZ

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