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安成胃食道逆流學名藥獲美FDA最終核准 已展開市場與通路佈局

安成胃食道逆流學名藥獲美FDA最終核准 已展開市場與通路佈局

保瑞集團今(18)日宣佈,子公司安成開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證,安成已積極安排該學名藥上市銷售準備工作。保瑞表示,安成數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市,並已展開市場與通路佈局,輔以後續新產品開發上市計畫與整體生產效能提升,將可為安成挹注穩定營收與持續性成長。

保瑞併購安成完成交割!成全台產能最大藥業 拚全方位國際CDMO

保瑞併購安成完成交割!成全台產能最大藥業 拚全方位國際CDMO

保瑞(6472)併購安成國際藥業交接典禮今(1)日在總部正式完成,保瑞晉升成為台灣生產總量能最大的藥業集團。未來安成將專注產品開發優化與國際授權銷售,藉由安成高端的藥品研發優勢及製造技術,整合保瑞旗下既有大小分子CDMO一條龍服務,將大幅帶動保瑞國際委託代工營運成長,提供客戶更全面性的服務,同時旗下經銷代理業務也將提升國際授權銷售實力,加速推升營運及獲利動能。

安成生技EBS新藥完成美FDA EOP2會議 擬申請執行二、三期臨床!

安成生技EBS新藥完成美FDA EOP2會議 擬申請執行二、三期臨床!

安成生技(6610)於今(26)日上午發重訊宣布,旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203,日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已順利完成會議,於昨(25)日接獲美國FDA End-of-Phase2(EOP2)會議紀錄。

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