藥華藥(6446)今(18)日於官網公佈旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)在美國的上市狀況。該新藥從去年12月在美國市場推出以來表現持續超乎團隊的預期,在持續努力下,交出每個月均超過高標預估的銷售成績。雖然不能提供確切的銷售數據,但可以說今年第1季相較去年第4季的成長率已超過115%,近3個月來每月營收亦呈現穩定成長。基於這一股來自市場的成長動能,公司也在最近正式上調今年的銷售預測。
2022-05-18 11:27
藥華藥於今(16)日召開第一季法說,市場聚焦新藥Ropeg營收開始攀升之後,轉虧為盈的時間點。執行長林國鐘認為,團隊可力拼今年底開始獲利,並規劃發行美國存託憑證(ADR),以利公司更長遠的發展。
2022-05-16 19:42
藥華藥(6446)於今(5)日公告4月營收為3.53億元,月增167.5%、年增1,078.80%,創歷史新高紀錄,主要為罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)在美國滲透率持續提高,以及歐洲市場重新拉貨;公司樂觀看待第二季的營運動能。
2022-05-05 16:07
藥華藥(6446)於今(27)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證,瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症(PV)市場。
2022-04-27 17:38
藥華藥(6446)於今(20)日宣布,團隊邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)用於新冠肺炎第三期多中心臨床試驗(IIT),已正式啟動收案,瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
2022-04-20 22:26
藥華藥(6446)今(17)日晚間指出,旗下日光性角化症(AK)新藥軟膏KX01,在日本進行的第一期臨床試驗結果已出爐,根據得到的數據結果發現,該軟膏的安全性皆呈現良好。藥華藥指出,其安全性結果將支持在日本繼續執行,KX01用於治療日光性角化症的第三期臨床試驗。
2022-04-17 23:00
藥華藥(6446)於今(8)日指出,公司3月營收達1.32億元,月增140%、年增301%,數字跳升主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)在美國銷售優於預期,單月貢獻上億元營收。美國占單月營收的近8成,顯示不再只倚賴歐洲市場;公司樂觀看待第二季的成長動能。
2022-04-08 12:47
藥華藥(6446)於今(28)日凌晨發聲明指出,團隊於2020年因AOP違約向國際商會(ICC)提請仲裁請求AOP賠償約20餘億歐元,最新進度卻是AOP反過來向藥華藥請求60億歐元(約合新台幣1,890億元)。對此,藥華藥怒批,對方(AOP)開天價濫訴,意圖擾亂台股市場秩序。
2022-03-28 07:18
藥華藥(6446)今(22)日發布重大訊息指出,美國聯邦麻州地方法院裁定出爐,判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國,共四個國家均判決 : 藥華藥免賠AOP 1.42億歐元,並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟,已逐漸平息落幕。
2022-03-22 18:08
藥華藥(6446)於今(16)日宣布,團隊獲得美國罕見疾病組織NORD®年度獎項中的「行業創新」大獎,這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者,更把本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台,再創我國生技界的里程碑。此外,團隊也攜手嘉義長庚醫院、創立台灣首座骨髓增生性腫瘤(MPN)中心,預期可嘉惠更多病患。
2022-03-16 22:51
藥華藥(6446)於今(2)日重訊指出,公司與藥廠AOP的仲裁案,在德國聯邦最高法院將AOP的求償金額及利息全部撤銷後,目前已收到瑞士債權執行處以及法院所告知「AOP已撤回全部聲請,本案已終結全部程序」的書面通知。藥華藥表示,基於AOP已接受判決,團隊將委任律師將要求AOP負擔全額程序費用,以保障股東權益。
2022-03-02 22:28
藥華藥(6446)昨(21)日晚間指出,公司與藥廠AOP的仲裁案,已由藥華藥勝訴免賠、定讞終判,針對訴訟對手AOP日前發表將繼續向藥華藥要求賠償之聲明,皆屬試圖混淆視聽。執行長林國鐘強調,德國聯邦最高法院判決主文,明確撤銷AOP1.42億歐元(約合新台幣45億元)請求,並且該案已清楚結束,無法再上訴。
2022-02-22 08:57
藥華藥(6446)與國際藥廠AOP仲裁案獲得德國聯邦最高法院裁定勝訴,不需要支付原仲裁案判斷約新台幣48億元的賠償金額,而AOP於今(16)日則公告指出,藥華藥剝奪AOP在PV新藥Besremi的許可權失敗,認定雙方協議仍有效,藥華藥承擔責任外,也駁回藥華藥向AOP要求的索賠,而AOP將繼續Besremi的銷售並要求賠償相關損失。
2022-02-16 13:02
藥華藥(6446)昨日發布重訊公告,德國律師以電郵告知,藥華藥與國際藥廠AOP仲裁案獲得德國聯邦最高法院裁定勝訴,不需要支付原仲裁案判斷約新台幣48億元的賠償金額,藥華藥今日開盤跳空漲停,股價來到272.5元後鎖死,超過5000多張排隊等買。
2022-02-16 10:27
藥華藥(6446)於今(14)日宣佈,已向澳門藥物監督管理局申請,旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Besremi的「進口藥品預先許可」。藥華藥指出,審核預計1個月完成,後續公佈審查結果,若該藥順利取得許可,即可正式於澳門上市販售,且享有當地醫療保險給付。
2022-02-14 10:31
藥華藥(6446)今(13)日受邀出席全球摩根大通生技醫療大會,並由美國總經理Meredith Manning分享營運進度及未來展望。他指出,公司自創罕見早期血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)已取得7國藥證,未來隨市場滲透率及保險覆蓋率的提升,將可帶動公司營運穩健成長。
2022-01-13 22:52
生技醫療族群近期表現亮眼,藥華藥(6446)公布自結2021年12月營收1.17億元,年增190.58%;累計2021年營收6.56億元,年增17.04%。對此,藥華藥日前透露,公司將以87.48元的價格,把庫藏股撥付給有認股的員工,並在明(7)日撥付,以今(6)日收盤價262元計算,認股員工將現賺17.45萬元,相當於是在年前發給員工,一筆漂亮的「年終獎金」。
2022-01-06 21:51
藥華藥(6446)今(26)日舉行旗下真性紅血球增多症(PV)新藥BESREMi美國上市慶祝會,執行長林國鐘指出,該藥為自行研發製造,且已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證,本月勢如破竹再獲美國藥證,宣示進軍全球最大新藥市場,而12月營收有望大幅增長,加上價格具有競爭力,滲透率將優於競爭對手。
2021-11-26 22:55
藥華藥(6446)宣布美國食品藥物管理局 ( FDA)已核准其新藥Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 用於成人真性紅血球增多症 (PV)。藥華藥指出,目前該藥在美國的價格,為每人每年新台幣500萬元;而該藥已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證,現在再獲美國藥證,未來將進軍全球最大新藥市場,達成藥華藥邁向國際的重大里程碑。
2021-11-14 16:17
針對藥華藥遭櫃買中心列入變更交易方法股票,打入禁閉室,自 110 年 8 月 31 日起採預收款券交易,並依違反重訊規定處違約金 50 萬元引發股民不滿,金管會電話被灌爆,金管會官員今(1)日告訴《ETtoday新聞雲》記者,「這是櫃買中心的職權,證期局原則上尊重」。
2021-09-01 12:31