藥華藥
藥華藥「紅血球增多症」新藥申請日本藥證 瞄準當地上萬人市場
藥華藥（6446）於今（27）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症（PV）市場。
2022-04-27 17:38
藥華藥「新冠肺炎新藥」三期臨床試驗啟動收案 專攻中度患者！
藥華藥（6446）於今（20）日宣布，團隊邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）用於新冠肺炎第三期多中心臨床試驗（IIT），已正式啟動收案，瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
2022-04-20 22:26
藥華藥旗下AK新藥一期臨床數據出爐！ 安全性良好、續推三期臨床
藥華藥（6446）今（17）日晚間指出，旗下日光性角化症（AK）新藥軟膏KX01，在日本進行的第一期臨床試驗結果已出爐，根據得到的數據結果發現，該軟膏的安全性皆呈現良好。藥華藥指出，其安全性結果將支持在日本繼續執行，KX01用於治療日光性角化症的第三期臨床試驗。
2022-04-17 23:00
藥華藥3月營收1.32億、月增140%、年增301% 美子公司單月破億
藥華藥（6446）於今（8）日指出，公司3月營收達1.32億元，月增140%、年增301%，數字跳升主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）在美國銷售優於預期，單月貢獻上億元營收。美國占單月營收的近8成，顯示不再只倚賴歐洲市場；公司樂觀看待第二季的成長動能。
2022-04-08 12:47
遭AOP反請求60億歐元 藥華藥：濫訴天價、不要勒索台灣投資人
藥華藥（6446）於今（28）日凌晨發聲明指出，團隊於2020年因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁請求AOP賠償約20餘億歐元，最新進度卻是AOP反過來向藥華藥請求60億歐元（約合新台幣1,890億元）。對此，藥華藥怒批，對方（AOP）開天價濫訴，意圖擾亂台股市場秩序。
2022-03-28 07:18
藥華藥AOP仲裁案獲美麻州地院裁定 仲裁專利全勝
藥華藥（6446）今（22）日發布重大訊息指出，美國聯邦麻州地方法院裁定出爐，判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國，共四個國家均判決 : 藥華藥免賠AOP 1.42億歐元，並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟，已逐漸平息落幕。
2022-03-22 18:08
藥華藥獲美國罕病大獎！攜長庚打造首座「增生性腫瘤」治療中心
藥華藥（6446）於今（16）日宣布，團隊獲得美國罕見疾病組織NORD®年度獎項中的「行業創新」大獎，這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者，更把本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台，再創我國生技界的里程碑。此外，團隊也攜手嘉義長庚醫院、創立台灣首座骨髓增生性腫瘤（MPN）中心，預期可嘉惠更多病患。
2022-03-16 22:51
藥華藥曝AOP已撤案 擬要求負擔全額程序費用
藥華藥（6446）於今（2）日重訊指出，公司與藥廠AOP的仲裁案，在德國聯邦最高法院將AOP的求償金額及利息全部撤銷後，目前已收到瑞士債權執行處以及法院所告知「AOP已撤回全部聲請，本案已終結全部程序」的書面通知。藥華藥表示，基於AOP已接受判決，團隊將委任律師將要求AOP負擔全額程序費用，以保障股東權益。
2022-03-02 22:28
藥華藥強調「仲裁終判勝訴」免賠45億元 對假消息將提起訴訟
藥華藥（6446）昨（21）日晚間指出，公司與藥廠AOP的仲裁案，已由藥華藥勝訴免賠、定讞終判，針對訴訟對手AOP日前發表將繼續向藥華藥要求賠償之聲明，皆屬試圖混淆視聽。執行長林國鐘強調，德國聯邦最高法院判決主文，明確撤銷AOP1.42億歐元（約合新台幣45億元）請求，並且該案已清楚結束，無法再上訴。
2022-02-22 08:57
AOP回擊「德國法院認定藥華藥協議有效」 公司將繼續求償
藥華藥（6446）與國際藥廠AOP仲裁案獲得德國聯邦最高法院裁定勝訴，不需要支付原仲裁案判斷約新台幣48億元的賠償金額，而AOP於今（16）日則公告指出，藥華藥剝奪AOP在PV新藥Besremi的許可權失敗，認定雙方協議仍有效，藥華藥承擔責任外，也駁回藥華藥向AOP要求的索賠，而AOP將繼續Besremi的銷售並要求賠償相關損失。
2022-02-16 13:02
藥華藥仲裁案勝訴免賠48億！ 股價跳空漲停、逾5000張排隊等買
藥華藥（6446）昨日發布重訊公告，德國律師以電郵告知，藥華藥與國際藥廠AOP仲裁案獲得德國聯邦最高法院裁定勝訴，不需要支付原仲裁案判斷約新台幣48億元的賠償金額，藥華藥今日開盤跳空漲停，股價來到272.5元後鎖死，超過5000多張排隊等買。
2022-02-16 10:27
藥華藥PV新藥 申請澳門「進口藥品預先許可」
藥華藥(6446)於今（14）日宣佈，已向澳門藥物監督管理局申請，旗下真性紅血球增多症（PV)新藥Besremi的「進口藥品預先許可」。藥華藥指出，審核預計1個月完成，後續公佈審查結果，若該藥順利取得許可，即可正式於澳門上市販售，且享有當地醫療保險給付。
2022-02-14 10:31
藥華藥血癌新藥登美生技大會 公司：市場滲透率上揚、營運看升
藥華藥（6446）今（13）日受邀出席全球摩根大通生技醫療大會，並由美國總經理Meredith Manning分享營運進度及未來展望。他指出，公司自創罕見早期血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已取得7國藥證，未來隨市場滲透率及保險覆蓋率的提升，將可帶動公司營運穩健成長。
2022-01-13 22:52
藥華藥大手筆發「另類年終」 認股員工現賺17.45萬
生技醫療族群近期表現亮眼，藥華藥(6446)公布自結2021年12月營收1.17億元，年增190.58%；累計2021年營收6.56億元，年增17.04%。對此，藥華藥日前透露，公司將以87.48元的價格，把庫藏股撥付給有認股的員工，並在明（7）日撥付，以今（6）日收盤價262元計算，認股員工將現賺17.45萬元，相當於是在年前發給員工，一筆漂亮的「年終獎金」。
2022-01-06 21:51
藥華藥自研新藥在美上市 12月營收看增！
藥華藥（6446）今（26）日舉行旗下真性紅血球增多症（PV）新藥BESREMi美國上市慶祝會，執行長林國鐘指出，該藥為自行研發製造，且已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，本月勢如破竹再獲美國藥證，宣示進軍全球最大新藥市場，而12月營收有望大幅增長，加上價格具有競爭力，滲透率將優於競爭對手。
2021-11-26 22:55
藥華藥PV新藥獲美FDA核准上市 享有7年銷售獨占權
藥華藥（6446）宣布美國食品藥物管理局 （ FDA）已核准其新藥Ropeginterferon alfa-2b （P1101） 用於成人真性紅血球增多症 （PV）。藥華藥指出，目前該藥在美國的價格，為每人每年新台幣500萬元；而該藥已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，現在再獲美國藥證，未來將進軍全球最大新藥市場，達成藥華藥邁向國際的重大里程碑。
2021-11-14 16:17
金管會電話遭藥華藥股東灌爆 要櫃買中心注意這件事！
針對藥華藥遭櫃買中心列入變更交易方法股票，打入禁閉室，自 110 年 8 月 31 日起採預收款券交易，並依違反重訊規定處違約金 50 萬元引發股民不滿，金管會電話被灌爆，金管會官員今（1）日告訴《ETtoday新聞雲》記者，「這是櫃買中心的職權，證期局原則上尊重」。
2021-09-01 12:31
藥華藥新冠新藥獲准進行三期臨床 全台五家醫院啟動收案
藥華藥（6446）於今（25）日宣布，公司邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案（Investigator Initiated Trial, IIT），已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。
2021-08-25 22:00
藥華藥迎美FDA來台查廠 取得「查廠泡泡」核可
藥華藥（6446）治療紅血球增多症（PV）新藥P1101近日接獲美國傳來的好消息，依FDA來函，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，美國藥證取得就待「查廠」時程確認，並並已超前部署取得「查廠泡泡」核可。
2021-03-15 10:05
藥華藥Besremi獲以色列上市許可 取得西亞第一張藥證
藥華藥（6446）今（18）日宣布，開發新藥Besremi（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）日前正式獲得以色列上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。
2021-02-18 11:05
