▲藥華藥董事長詹青柳。（圖／ETtoday新聞雲資料照）
記者吳康瑋／綜合報導
藥華藥（6446）於今（20）日宣布，團隊邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）用於新冠肺炎第三期多中心臨床試驗（IIT），已正式啟動收案，瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
藥華藥指出，旗下Ropeg為新一代長效型干擾素，原就獲台灣衛生福利部核准用於治療真性紅血球增多症（PV）病患。後來發現Ropeg新的適應症可能用於新冠肺炎，雙和醫院去年6月，透過恩慈療法將Ropeg用於治療輕中度新冠肺炎患者，有21位輕及中度病人使用，均於7天內無情況惡化並且出院。
藥華藥指出，IIT獲衛福部核准後，因疫情趨緩而不易收案，業經衛福部核准變更實驗，又逢疫情再起，故重新順利收案；衛福部核准此案，係依據在雙和醫院試驗有效性的結果，推算出只要收94位中度的新冠患者即可驗證療效的優越性；本月以來已收治近10位確診的中度病患，今又新增部立桃園醫院加入收案醫院。
藥華藥指出，Ropeg用於新冠肺炎病患的相關臨床數據，已發表於Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在 35 名輕度新冠肺炎患者和 37 名中度新冠肺炎患者中，有19位病患接受了Ropeg治療。其中，接受了Ropeg合併標準療法治療的中度患者平均在第7天轉為陰性，單獨接受標準治療的患者轉為陰性的平均時間則拉長到12天，達到統計上顯著意義，顯示Ropeg具有治療中度新冠肺炎患者的潛力。
不只如此，從印度臨床實驗發現，長效干擾素可適用於治療新冠患者，降低患者對氧氣的依賴。和Ropeg同為長效型干擾素的Pegylated interferon alfa-2b（Virafin），去年即獲印度緊急核准（EUA）治療新冠肺炎患者。
藥華藥表示，自2021年5月台灣新冠肺炎疫情延燒，公司即準備好與台灣各大醫療院所合作，期望能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。不但向衛生福利部疾病管制署（CDC）申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」，也同時提供Ropeg協助治療台灣新冠肺炎患者。
藥華藥強調，在疫情期間與衛生福利部雙和醫院推動「藥華藥Can Help」計畫；而台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、和亞東紀念醫院也積極參加本次臨床三期研究。
藥華藥所提供之收案進度及時程：
2021年5月：向衛福部疾管署(CDC)申請將Ropeg納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」
2021年6月：推動「藥華藥Can Help」計畫，透過恩慈療法提供Ropeg治療輕中度新冠肺炎患者
2021年8月：衛福部核准Ropeg用於治療新冠肺炎 COVID-19輕度至中度病患的第三期臨床試驗(IIT)
2021年12月：Ropeg用於新冠肺炎患者數據登上Advances in Therapy期刊，顯示具治療中度新冠肺炎患者潛力
2022年3月：專注於治療中度新冠肺炎患者，收案人數縮小為94人，目前收案已達8人。
讀者迴響