▲太景宣布抗生素新藥太捷信在俄羅斯三期臨床試驗解盲成功。▼(圖/翻攝自太景官網)
記者林淑慧/台北報導
生技類股新藥開發再傳捷報!太景醫藥研發控股公司表示,旗下可用來對抗有「超級細菌」抗生素新藥太捷信,經海外授權夥伴R-Pharm三期臨床試驗解盲成功。太景因此受到投資人青睞,台股今日開盤半小時內,其股價漲幅逼近10%,扮演台股人氣要角。
太景的抗生素新藥太捷信,是台灣TFDA第一個審查通過的國人研發之全新化合物新藥,截至目前為止,也是唯一取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣研發抗生素,目前已成功授權全球30餘國,並在中國、台灣銷售。
太景表示,太捷信可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等等多種難治的抗藥性細菌,新型不含氟喹諾酮抗生素,兼具注射與口服兩種劑型,藥品特性具廣效抗菌譜,是太景第一個成功上市的新藥產品。
2014年,太景將太捷信®(奈諾沙星,Nemonoxacin)的臨床試驗與商業化銷售權利授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm,授權地區包含俄羅斯、土耳其以及獨立國協等共13國市場。
R-Pharm在俄羅斯地區進行三期臨床試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信®(奈諾沙星)在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨床治癒率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primary endpoint)。
太景指出,本次臨床試驗費用全由授權夥伴R-Pharm支付,臨床試驗結果將支持太捷信注射劑與口服膠囊在俄羅斯及獨立國協地區的新藥查驗登記、藥證申請及上市核准。
R-Pharm為俄羅斯全方位的醫藥公司,售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、心臟、免疫等領域,旗下有60家分公司,3500位員工,業務範圍遍及俄羅斯、土耳其及獨立國協區域。
依據財報,太景去年累計營收5.53億元,年增率高達278.54%,營業淨利達2.6億元,合併稅後盈餘7.46億元,每股盈餘達1.04元。
讀者迴響