▲高端疫苗生技月首次獨立參展。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
今年生技月上,高端疫苗(6547)首次獨立參展,並且展示四大主力產品,包括腸病毒EV71、H7N9模擬疫苗、登革熱疫苗及預防RSV生物相似藥,未來也將專注於東南亞及台灣市場,並努力尋求疫苗廠輸出、專案授權或合作研發等營運模式。
世界各地的傳染病肆虐嚴重,相對應的預防疫苗也受到各國政府的關注,而台灣的疫苗自製率只有8%,相較於大陸的85%、美國的100%,台灣還有很大的努力空間,因此高端疫苗就是專注於開發疫苗及生物相似藥的生技新藥公司,主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主,目前三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。
高端疫苗表示,腸病毒71型疫苗已經完成涵蓋2個月大嬰兒的二期臨床試驗,保護族群包含2個月到6歲大的兒童,實驗證明可以交叉預防東南亞其它地區的流行病毒亞型,並啟動台灣與東南亞多國多中心的三期臨床試驗,後續將在台灣與東南亞首要目標市場(越、馬、星、泰、菲等國)同步申請藥證上市。
此外,H7N9疫苗則是全亞洲率先採取細胞培養製程的產品,是一種未來可以適用於其他新型流感疫苗開發的模擬疫苗,在緊急疫情時具有可快速穩定量產的優勢,目前台灣已經完成第一、二期臨床試驗,準備進入三期臨床試驗,並循模擬疫苗法規進行查驗登記。
至於技轉美國國衛院的登革熱疫苗,高端取得亞洲地區共計26國的市場授權,已開始規畫第三期多國多中心臨床試驗,並在亞洲多國同步進行收案;此外,除了針對2歲到59歲的適用年齡之外,高端也同時獨立進行一個50歲到70歲的高齡族群的驗證性試驗,以評估高齡族群疫苗有效性,目前是全球首例僅施打一劑就可以獲得良好免疫效力的登革熱疫苗。
高端疫苗為開發與量產疫苗及生物製劑的生技新藥公司,透過細胞培養技術及國際合作聯盟,發展預防區域傳染病的疫苗及生物相似藥,目標成為亞太區的疫苗研發和量產中心,進而保障人類免於眾多疾病的威脅。
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