國光生技四價流感疫苗 啟動中國三期臨床試驗

▲國光生技四價流感疫苗，啟動中國三期臨床試驗。（圖／國光生技官網）

財經中心／綜合報導

國光生技(4142)繼三價流感疫苗在中國正式核准銷售，以及四價安定伏流感疫苗在台灣取得藥證並供應自費市場後，將啟動大陸地區四價流感疫苗臨床三期試驗，已與大陸藥監總局藥品審評中心完成諮詢，並獲同意適用優先評審程序，國光生技今天（30日）正式向大陸主管機關提出三期臨床試驗申請，若順利獲准並執行，預計將於明年完成。
 
據悉，目前在中國大陸僅有華蘭生物及長生生物兩家當地企業持有四價流感疫苗藥證，在未來數年間四價疫苗的生產供應和當地市場需求仍有相當空間，而目前國光生技是中國核准流感疫苗進口的唯一廠牌，期望努力在最短時間內完成四價安定伏的三期臨床並取得藥證。

國光生技四價流感疫苗是將流感病毒株接種於發育中的雞蛋尿膜腔內，培養後，抽出含病毒之尿膜腔液經蔗糖密度梯離心法將病毒粒子分離及濃縮後，以乙醚將病毒解取其HA片段。

國光今年首季稅後虧損1.77億元，每股淨損1.76元。國光6月營收約2,288萬元，年增235.6%，國光生指出，營收亮眼主要是今年 Protein Sciences 的四價季節流感疫苗無菌填充業務，下單量較去年大增六倍，第4季國光生將開始出貨國內公費三價流感疫苗，今年營運有望優於去年。