▲左起為瑞磁生技創辦人暨執行長何重人、董事長李家榮。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
ABC-KY(瑞磁生技,6598)今(12)日舉辦媒體茶敘,並將在明(13)日舉辦上市前線上業績發表會,預計下週展開競拍,6月初掛牌上市,為近年少數以科技事業申請第一上市的生技公司,創辦人何重仁表示,新冠肺炎 (COVID-19) 分子檢測試劑,最快預計5月底開始出貨。
何重仁表示,瑞磁生技主要結合半導體製程及數位生技,以數位生物條碼多元檢測平台為核心技術,並在自行研發診斷試劑方面,已成功開發出17項腸炎(17-Plex GI Panel)與20項呼吸道(20-Plex RPP Panel)多元體外診斷試劑,並取得美國FDA 510K上市許可。
何重仁指出,瑞磁生技擁有數位生物條碼技術平台的完整專利,可依疾病領域與銷售區域授權,並可同時銷售數位生物條碼與光學分析儀BioCode 2500,目前已成功授權全球最大動寵物檢測公司IDEXX、珠海麗珠試劑、Perkin Elmer、Danaher集團、中國國藥集團等多家國際大廠。
何重仁說明,因應新冠肺炎疫情,瑞磁生技利用RNA核酸的RT-PCR檢測方式,開發新冠肺炎分子檢測試劑,搭配20項呼吸道多元體外診斷試劑,形成20+1的檢測項目,並在4月底送件申請美國EUA,預計近期就能取得認證,而且目前已經有小量出貨給客戶測試,最快5月底開始正式出貨。
展望今年營運,何重仁表示,雖然全球受到新冠肺炎疫情衝擊,但是客戶更加看重產品的中長期發展,因此20+1的多元檢測項目為瑞磁生技迎來2家新客戶,為今年秋冬傳染疾病高峰期做好準備,不僅可以檢測新冠肺炎,還可以同時檢測流感等其他呼吸道傳染疾病,真正做到精準醫療。
此外,何重仁表示,瑞磁生技12項真菌檢驗試劑、12項性傳染病檢驗試劑及28項下呼吸道檢測試劑也在規劃開發進行中,未來將以每年推出1~2項自主開發診斷試劑產品為目標,持續針對美國600家大型醫療中心或實驗室進行推廣銷售,並持續進行技術授權,維持未來營運成長動能。
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