太景-KY流感新藥 遞交美國臨床試驗許可申請

▲太景生技董事長黃國龍。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／台北報導

太景-KY（4157）今（5）日公告，已在本月1日（美國東岸時間9月30日）正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請（IND），布局流感新藥的全球市場。
 
太景表示，美國臨床試驗許可申請為默示許可制，自FDA受理申請的30日內，若未收到FDA任何回覆，即為審查通過，可逕予執行臨床試驗。

太景董事長暨執行長黃國龍表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，若能順利取得美國IND許可，將對TG-1000全球授權談判扮演顯著加分關鍵，因此太景在進行中國大陸一期臨床試驗的同時，齊頭並進完成美國IND的準備及遞件，並與歐美國際藥廠持續進行授權洽談中。
 
太景指出，美國是太景在TG-1000全球布局的第二個藥品市場，更是進入歐美市場的關鍵，根據Global Data資料庫預測，2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元。

太景說明，北美地區為流感治療藥物的最主要市場，亞太地區則是成長速度最快的地區，成長主因除了流感發生率上升外，醫療支出增加及抗病毒藥物的研發也同時推動市場成長。
 
世界衛生組織統計，全球每年約有10億人罹患流感，並導致29~65萬人死亡；根據美國CDC數據，流感每年感染900萬至4500萬名美國人，其中死亡人數達1.2~6.1萬人，入秋進入流感季節後，加上新冠肺炎疫情尚未完全控制，美國醫界相當憂心今年冬季發生兩種疾病的雙重大流行。

太景強調，今年在新冠肺炎疫情的衝擊下，也可能改變美國醫療體系及民眾對於流感治療的態度及習慣，進而成為刺激藥品市場擴大的另一因素。