臨床試驗
昱厚完成董事改選！新任董座徐悠深曝：鼻噴免疫新藥年底申請臨床
黏膜免疫調節新藥開發廠昱厚生技（6709）今（30）日召開股東常會，會中完成董事及獨立董事全面改選，共選出第六屆董事9席（含獨立董事3席），股東會結束後旋即召開董事會，推選總經理徐悠深接任董事長，而原董事長陳璧榮則持續擔任昱厚董事。
2022-06-30 21:58
生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗
生華科（6492）今（14）日宣布，已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止，後續會把相關數據，交由獨立數據監察委員會（DMC）審查。
2022-06-14 17:57
益安「攝護腺醫材」獲美FDA核准進行臨床試驗 預計2024完成收案
益安生醫（6499）於今（21）日晚間宣布，旗下「攝護腺肥大試驗用微創醫材」已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器材臨床試驗申請（IDE），益安指出，該醫材能緩解患者下泌尿道症狀以回復正常排尿功能，團隊預計在2024年完成收案，以及之後的主要療效指標（primary endpoint）評估。
2022-05-22 22:40
高端疫苗：WHO團結新冠疫苗臨床試驗 已進入數據分析階段
國產高端疫苗（6547）於今（13）日發聲明指出，WHO新冠疫苗STV（Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗迄今共計有18000名受試者納入了此一臨床試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。由於這項三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。
2022-05-13 09:38
LIVE／聯亞藥停牌原因揭曉 公佈紅血球生成素三期臨床試驗期末結果
聯亞藥（6562）今（20）日經櫃買中心同意停止交易一日，下午2點將在櫃買中心11樓召開重訊記者會，說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。《ETtoday財經雲》全程直播，提供第一手消息。
2022-01-20 13:55
一張月賺15萬！國鼎解盲先知 破萬股民先賭先贏
國鼎生技昨（5）日停牌公布新冠口服新藥解盲成功，前兩個交易日吸引大量買盤進場，週一、週二兩日累積成交量就達到9997張。據股務部資訊平台，國鼎集保戶股權分散表數據顯示，統計至上周最後一個交易日止，國鼎集保戶人數達9828人，加計本周買進的人，股東人數破萬，若股民從起漲日12月中88元買進，截至今（6）日股價高點237元，近一個月最多已賺逾1.7倍，等於買進一張就月賺15萬元。
2022-01-06 11:21
國鼎新冠口服藥解盲成功！三期臨床收案包含歐洲 臨床中心有望增設至50個
國鼎生技（4132）於今（5）日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布，公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol，在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功。國鼎生技指出，目前預計在三月完成整體數據，全程都會跟FDA進行preEUA meeting申請EUA的動作，團隊會邊打仗、邊學習、邊挑戰，三期部分則仍在內部討論階段。
2022-01-05 15:04
AZ、莫德納混打高端！台大長庚試驗中「結果出爐時間點」曝
高端疫苗總經理陳燦堅今天表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。
2021-08-17 16:00
順藥尿毒搔癢症新藥獲台專利 臨床結果最快Q3解盲
順天醫藥生技（順藥，6535）於昨（11）日宣布，旗下尿毒搔癢症新藥LT5001取得台灣劑型專利，專利權期至2039年，保護範圍為LT5001劑型本身與其他衍生外用劑型，台灣是LT5001第一個取得專利的國家。順藥LT5001劑型專利全球佈局完善，現已申請16國專利，其中包含中國、美國、歐洲、日本、韓國、澳洲、俄羅斯等主要市場，另有其他國家的專利正在審查中。
2021-06-12 06:53
心悦新冠肺炎新藥研發申請臨床試驗 獲衛福部核准執行
2021-06-11 16:39
太景流感新藥再傳捷報 美國FDA核准臨床試驗
太景-KY（4157）今（2）日宣布，旗下開發的流感抗病毒新藥TG-1000，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審查，核准進行臨床試驗（IND），因美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。
2020-11-02 10:17
台微體新冠肺炎新方案TLC19 臨床試驗納入首位受試者
台微體（4152）今（14）日宣布，其治療新冠肺炎（COVID-19）新方案TLC19羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑的第一期臨床試驗，正式納入第一位受試者。
2020-10-14 17:21
太景-KY流感新藥 遞交美國臨床試驗許可申請
太景-KY（4157）今（5）日公告，已在本月1日（美國東岸時間9月30日）正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請（IND），布局流感新藥的全球市場。
2020-10-05 09:31
藥華藥新藥治療新冠肺炎 擬向美FDA申請臨床試驗
藥華醫藥（6446） 今（16）日宣布，計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎，擬向美國FDA以Coronavirus Treatment Acceleration Program（CTAP）申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權，並將在美國啟動臨床試驗，提供超長效型α干擾素P1101，以減少患者症狀惡化至重症的風險。
2020-04-16 16:55
北極星肝癌療法 即將啟動大陸臨床試驗
北極星藥業-KY（6550）宣布ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗，繼美國FDA、台灣TFDA，歐盟EMA核准進行關鍵性二期全球臨床試驗後，大陸國家藥品監督管理局NMPA（National Medical Products Administration） 已批准進行臨床試驗。
2018-11-19 00:07
先探／生技股質變與量變
過去五年生技股逢「７」必漲，今年能有相同的期待嗎？去年七月因「基亞事件」引爆的生技本夢比泡沫化，一年來類股總市值蒸發4511億元
2015-07-04 07:00
先探／一日激情 生技次產業回歸本質
因為「王金平」，生技類股指數在二十七日大漲六．二六點，漲幅三．七五％，創下今年單日最大漲幅，隨後翻臉回檔！以「消息操作」是生技投資最大罩門。
2015-05-05 07:00
先探／浩鼎翻轉台灣新藥研發
浩鼎上櫃前法說湧入七百餘人，這個「全球首創」的名號改寫了國內法說史上的人潮紀錄，大家都在等這顆新藥的三期臨床實驗解盲數據。
2015-03-11 11:00
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