華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功 陳嘉南：明年有機會取得剋必達藥證

▲華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功，陳嘉南：明年有機會取得剋必達藥證。（採訪撰稿／記者黃稜涵；攝影剪輯／記者姜國輝）

▲華上生醫在今年7月8日掛牌成為興櫃新兵，受到市場高度矚目。（圖／記者姜國輝攝，下同）

記者黃稜涵／採訪報導

由富邦證券輔導的華上生醫在今年7月8日掛牌成為興櫃新兵，受到市場高度矚目，華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司，成立於2013年，並與國際藥廠合作，取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權，投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發。

▲華上生醫成立於2013年，並與國際藥廠合作，取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權。

華上生醫董事長暨創辦人陳嘉南表示，「外周T細胞淋巴癌是一個罕見疾病，一年在台灣大概有350位新診斷的病人，一般的一線治療都是用化療方案，如果治療有效腫瘤就會有縮小反應，腫瘤有縮小反應的話就要做幹細胞移植，你如果不做幹細胞移植，大概很難痊癒，很多的病患病情惡化將進入復發或難治外周T細胞淋巴癌，我們提供一個口服標靶的藥物，希望能夠改善復發或難治外周T細胞淋巴癌病患的生活品質及有效控制病情」。

▲華上生醫董事長暨創辦人陳嘉南表示，希望透過抗癌新藥「剋必達」，改善病患的生活品質以及有效控制病情。

根據研究資料顯示，在台灣乳癌一年新診斷病患約在 1.4 萬人，約有70%屬於賀爾蒙受體陽性、Her-2 陰性，該類病患需要使用內分泌療法治療，但有非常高比例病患在長期治療後，容易引發抗藥性，治療失敗或復發而進入二線治療，華上生醫日前宣布，治療晚期乳癌新藥「剋必達」聯合「諾曼癌素」三期試驗解盲成功，可以有效改善長期內分泌療法所引發的抗藥性問題。

▲華上生醫日前宣布，治療晚期乳癌新藥「剋必達」聯合「諾曼癌素」三期試驗解盲成功。

「其實在國內也有很多家公司有做乳癌的HER-2陽性或者三陰性適應症，或者已經取得樞紐三期非常積極的結果」，陳嘉南強調，「我們目前做的晚期乳癌的適應症，它其實是一個賀爾蒙受體陽性、Her-2 陰性的，所以也就是說100個乳癌的病患，大概有70%的病患是被歸類屬於這一型，尤其是晚期乳癌的罹患者，我認為我們這個藥，能夠對她們有很好的幫助跟幫忙」。

▲陳嘉南強調，晚期乳癌約有70%屬於賀爾蒙受體陽性、Her-2 陰性，「剋必達」可以改善長期內分泌療法所引發的抗藥性問題。

陳嘉南表示，「預期明年如順利有機會，可以拿到「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症的藥證，進一步我們可能就會希望申請健保給付，申請健保給付的目的，當然是希望降低病患使用這個藥物的經濟負擔，讓更多病患能夠有機會受益，我認為依據ITIS(產業技術知識服務計畫)給我們的預測跟預估，大概新藥上市5年有機會達到銷售高峰，新藥專利將到2035年，相信剋必達可以幫助更多晚期癌症病患，尤其是復發或難治外周T細胞淋巴癌及賀爾蒙受體陽性、 HER-2陰性既往使用內分泌療法抗藥的晚期乳癌」。

▲陳嘉南表示，預期明年有機會，可以拿到「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」適應症的藥證。

華上生醫聚焦在新世代的腫瘤免疫療法開發，治療晚期及難治性癌症，除了表觀遺傳調控劑Tucidinostat自國際藥廠取得授權並共同合作開發，其他的藥物皆是自主開發，專利佈局全球，擁有全球專利權的創新腫瘤微環境調控劑新藥組合的全新機制腫瘤免疫療法，將進行晚期大腸直腸癌的3線治療與晚期肝癌的2線治療臨床試驗，希望開發出更有效、更安心的全新抗癌新藥組合，能夠幫助更多病患，提供他們治療新選擇，擁有更佳的生活品質。

▼華上生醫希望開發出更有效、更安心的全新抗癌新藥組合，能夠幫助更多病患，提供他們治療新選擇。