▲聯亞集團董事長王長怡（右）、聯亞藥副總暨發言人范瀛云。（圖／記者吳康瑋攝）
記者吳佳穎／台北報導
國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權（EUA）沒通過，聨亞今（22）日召開記者會時說：「被宣布沒過，我們跟大家一樣Shock（震驚）！」聨亞認為自家疫苗臨床表現優異，由於現行EUA標準是去年就制定，但如今應要算進Delta病毒株保護力，聨亞會跟政府討論，UB-612再拚一次EUA審查機會。董事長王長怡說，不然全世界會覺得很奇怪，「好好的一個廠，已經做得那麼好，其他疫苗也買不到，然後你將它丟掉、燒掉？這其實應該好好討論。」
聨亞今（22）日召開記者會，坦言：「我們一直到陳時中公布，才知道沒過！因為之前被告知EUA通過有三條件，尤其是第三個『療效標準』，如果沒有到，不會被請去開專家會議，但是我們有去開專家會議，所以發布前一直認為是會通過的。」
▲聨亞強調臨床實驗數據「沒有失敗」，是因為遊戲規則，掐在一個時間點的數據，雖願賭服輸，但希望再拚一次EUA。圖為注射疫苗示意圖。 （資料照／記者蔡佩旻翻攝）
聨亞表示，WHO專家經過這麼長時間觀察，都訂不出免疫相關保護指標（ICP），就是因為病毒的變異性和T細胞免疫，連專家都很質疑，定ICP到底是要針對哪一個病毒株？
「當然掐在一個時間點沒有通過，就是願賭服輸，但聨亞會繼續進行三期的試驗。因為所有的疫苗一定要到真實世界去看它抗體濃度等，這樣的驗證才是對的，聨亞已經在規劃用UB-613到印度去實驗。」
董事長王長怡表示，聨亞絕對是超前部署，看東西是永遠超前的，但現在還是要就UB-612的審查，好好跟政府討論。「不然全世界也會覺得很奇怪，你好好的一個廠，每個發酵槽可產2000公升在那邊，已經做得那麼好，其他疫苗你也買不到，然後你將它丟掉、燒掉，別的國家看了會很奇怪！這是有機會跟政府好好討論的。」
聨亞強調臨床試驗「沒有失敗」，整個臨床試驗收了4000多人，到目前有400人退出，但也不會影響到最後試驗報告，希望受試者完成六個月的追蹤。
至於臨床試驗二期會不會提前解盲，聨亞表示，這部份還要和指揮中心、食藥署討論，因為不少民眾已完成兩劑接種，可能會有混打風險，要繼續討論。
聨亞也說，要送給受試者的一份抗體分析，可以在解盲時，讓受試者了解自己所有抗體的表現，甚至可以知道自己是否曾經受過感染、哪一種類型的感染，這是聨亞的優勢，也是對受試者的基本負責態度。王長怡說，這是「送給受試者的大禮」，讓他們知道血液裡抗體的情形，這不容易，全世界很少有。
▲最後QA時間，聯亞生技董事長王長怡感性的說，都在為台灣努力，為何聨亞被罵得那麼慘、那麼兇。（圖／記者吳康瑋攝）
王長怡最後感性的說：「台灣人民需要一些慰藉，大家太辛苦了，天天聽各種聲音，大家一直在吵我不要這個疫苗、我要那個....其實在台灣很幸福，有兩家公司在為台灣人的健康努力。我不知道，我們都在為國家努力，為什麼我們被人家罵得那麼慘、罵得這麼兇？」
聨亞表示，希望跟政府討論後，可滾動式調整審查EUA標準，讓各界聽聽聨亞的聲音，給聨亞疫苗一個重新審查的機會，同時也給台灣、全球一個獲得好疫苗的機會。
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