逸達氣喘新藥二期期中數據達標 最快明年中完成期末分析

▲逸達生技公司。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

逸達生技 (6576) 宣布,旗下治療過敏性氣喘新成分新藥FP-025二期試驗,已完成期中分析,且結果顯示該藥在主要療效指標延遲氣喘反應上,有明顯改善的趨勢,預計最快在明年年中,完成期末臨床分析。

逸達指出,團隊開發的FP-025抑制劑,主要適應症為治療過敏性氣喘肺部發炎,公司目前已收案26名受試者後進行期中分析,包括21名可衡量受試者(evaluable subjects)的結果數據顯示,該藥安全與耐受性良好,且主要療效指標延遲氣喘反應 (LAR) 相較對照組呈現改善趨勢。

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逸達表示,這次二期臨床試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照,評估過敏原誘發氣喘患者呼吸道發炎反應;此外,該試驗預計完整收案36位受試者,逸達依照數據團隊將繼續收案、執行臨床試驗,預計所有受試者收案完成後,將進行最終報告分析,後續將與潛在合作夥伴討論授權。

2021年生技盛會亞洲生技大展於昨日起跑,逸達生技也率團隊前往展出最新技術。逸達指出,因患病率增加,導致推升氣喘治療市場規模持續擴大,且醫療上沒有改變疾病進程的治療方法,所以公司將繼續在氣喘用藥上積極開發及研究。
 

關鍵字: 逸達氣喘新藥二期臨床期中分析數據達標期末分析

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