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台股盤前焦點!生技股上週漲最兇 合一、藥華藥、杏國、逸達、光鼎秀利多

台股盤前焦點!生技股上週漲最兇 合一、藥華藥、杏國、逸達、光鼎秀利多

台股上週發行量加權股價指數漲幅0.78%,上市股票總市值達48.12兆元;證交所資料顯示,比較各產業別指數,漲幅最大者為「生技醫療類指數」共上漲約7.58%,尤其是台股的新藥類股。包括「合一生技(4743)、股王藥華藥(6446)、逸達生技(6576)、杏國新藥(4192)、光鼎生技(6850)」等幾檔都頗受投資人看好,值得大家追蹤留意,以下帶大家來看看這幾檔生技股的詳細市況:

快訊/逸達「性早熟」新藥三期臨床啟動! 將收93名受試者、拚3年完成

快訊/逸達「性早熟」新藥三期臨床啟動! 將收93名受試者、拚3年完成

逸達(6576)於今(22)日宣布,旗下用於治療兒童中樞性性早熟的研發中新劑型新藥「FP-001 42 mg」,將正式開始執行三期臨床試驗,該臨床試驗將採「多國多中心」的方式施行,並預計從美國、歐洲、中國及台灣,共招募93位病患,團隊預計該三期臨床將花費3年時間來完成,不過實際執行時間仍需要依收案狀況而定。

逸達曝旗下「范可尼貧血症」新藥 已向土耳其衛福部遞交臨床申請

逸達曝旗下「范可尼貧血症」新藥 已向土耳其衛福部遞交臨床申請

逸達生技(6576)於今(11)日公告指出,公司授權夥伴TRPharm已向土耳其衛生部(MOH)遞交醛去氫(酉每)(ALDH2)活化劑FP-045用於治療范可尼貧血症(FA)之臨床概念性驗證(POC Study)申請(IND)。

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達生技(6576)於今(3)日公佈,旗下新冠新藥FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酶)12)抑制劑,二期臨床試驗結果,該新藥用於治療新冠肺炎重危病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS),數據結果顯示,受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率的主要評估指標,未達到統計上顯著差異,次要五項指標也未達標。

逸達「前列腺癌新劑型新藥」獲EMA上市許可 克服混合技術難題

逸達「前列腺癌新劑型新藥」獲EMA上市許可 克服混合技術難題

逸達生技(6576)於今(31)日公佈,旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克,6個月緩釋劑型)通過歐盟EMA新藥上市許可。逸達指出,該新藥主要作用於荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌,以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌。

逸達「前列腺癌新藥」在美上市 挹注股市跳空大漲、漲幅逾5%

逸達「前列腺癌新藥」在美上市 挹注股市跳空大漲、漲幅逾5%

逸達生技(6576)與合作夥伴Intas Pharmaceuticals之美國子公司 Accord BioPharma日前宣布,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克6個月針劑(FP‐001 50 毫克)正式於美國上市銷售。該針劑於去年5月25日取得美國藥證,由Accord BioPharma負責CAMCEVI於美國市場銷售。對此,逸達今(6)日股市跳空開高,一度衝至120元,股價漲幅高達5.26%。

逸達前列腺癌新藥獲加國上市許可 董座簡銘達:儘快供病患使用

逸達前列腺癌新藥獲加國上市許可 董座簡銘達:儘快供病患使用

逸達 (6576) 近日宣布接獲授權夥伴 Accord Healthcare通知,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42 毫克,已完成加拿大衛生部(Health Canada)新藥審查,並獲得上市許可。

逸達氣喘新藥二期期中數據達標 最快明年中完成期末分析

逸達氣喘新藥二期期中數據達標 最快明年中完成期末分析

逸達生技 (6576) 宣布,旗下治療過敏性氣喘新成分新藥FP-025二期試驗,已完成期中分析,且結果顯示該藥在主要療效指標延遲氣喘反應上,有明顯改善的趨勢,預計最快在明年年中,完成期末臨床分析。

逸達研發前列腺癌新藥 送陸藥監局申請臨床試驗

逸達研發前列腺癌新藥 送陸藥監局申請臨床試驗

逸達生技(6576)公告重訊指出,公司透過合作夥伴長春金賽藥業,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提送針對成年人病患晚期前列腺癌所研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥FP-001 50毫克申請臨床試驗許可。

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