▲國鼎生技召開記者會宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol解盲成功。(圖/記者吳康瑋攝)
記者吳珍儀/綜合報導
國鼎生技(4132)於今(5)日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol,在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功。國鼎生技指出,目前預計在三月完成整體數據,全程都會跟FDA進行preEUA meeting申請EUA的動作,團隊會邊打仗、邊學習、邊挑戰,三期部分則仍在內部討論階段。
國鼎生技指出,要實施三期臨床其實很複雜,包含是否要將打疫苗等方面加入考量事項,三期一決定下去,對公司而言都是一筆非常大的錢。舉例來說,住院患者的臨床實驗治療費用比非住院患者多出15-20倍,若要實施臨床試驗,換算起來至少就需5、600萬。
國鼎生技也指出,基本上3期臨床將延續2期臨床的設計,只是在定位上更清楚,包含不同類型與情況的患者等,這也是臨床試驗基本的方針。國鼎生技提到,未來三期臨床收案將包括歐洲等區域,臨床中心可能會增加設至成50個,也會提升收案速度。
國鼎生技(4132)於今(5)召開記者會宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol ,在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,第14天用藥組患者的康復率是97.9%,且第28天都沒有死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率100%。後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。
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