國璽肝硬化幹細胞新藥臨床試驗 再增一家醫院臨床試驗中心

▲▼清肝淨獲得衛福部藥物科技發展獎。(圖/國璽提供)

▲清肝淨獲得衛福部藥物科技發展獎。(圖/國璽提供)

記者高兆麟/綜合報導

國璽幹細胞(6704)開發中之肝硬化幹細胞新藥清肝淨(GXHPC1),目前已進入第二期人體臨床試驗,近日再與萬芳醫院締結臨床試驗合約,為繼台大醫院及花蓮慈濟醫院,第三家參與此突破性幹細胞新藥臨床研究的醫療機構,共同為台灣的幹細胞再生醫療產業開創新領域。

MARKET RESEARCH FUTURE於2020年所出版全球肝硬化治療市場研究報告指出,全球肝硬化治療市場規模預計於2025年將達13億美元,複合成長率為5.2%,顯見肝硬化已對人類健康及經濟負擔構成巨大威脅。而在台灣屬於國病的肝病長年佔據十大死因之一,每年造成萬人死亡。

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此外,根據2021年衛生福利部統計處108年度全民健康保險統計資料顯示,肝臟疾病 (不含腫瘤) 所需醫療費用高達69億新臺幣,可見其市場規模及醫療資源投入的迫切性。

國璽表示,目前開發中之肝硬化幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1),為國內首次通過申請使用於人體 (First in Human) 之開創性臨床試驗,該藥目前已完成第一期人體臨床試驗且通過安全性和初步有效性評估,而一期試驗臨床試驗也讓臨床治療有相當多寶貴的經驗,目前執行中的第二期人體臨床試驗,更採用本國多中心的收案模式,擴大收案的規模及治療的頻率,也更需要國璽的製造能力與臨床醫院端的緊密配合。

國璽指出,本計畫同時符合前瞻產業技術,具備開發價值,已於2021年4月獲得經濟部工業局A+的Fast Track專案行計劃,由經濟部共同出資研發。此藥物開發至今已取得臺灣、中國、美國發明專利,發表多篇國際期刊,並榮獲台北生技獎、國家新創獎等多項獎項的殊榮。國璽幹細胞將攜手三家醫院早日實現創新技術的運用價值。

隨著台灣再生醫療的蓬勃發展,創新科技一日千里,藥品製造也是高度精細且複雜,專業分工的新醫療模式已是趨勢,國璽幹細胞表示,公司具備可被信賴的幹細胞技術平台,隨著再生醫療三法的逐步成形,未來在完善的政策、醫療及產業的緊密配合下,台灣再生醫療將是另一項令世界驚豔的成就。

關鍵字: 國璽

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