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國璽慢性腦中風藥二期結果正向 明年申請第三期臨床試驗

國璽慢性腦中風藥二期結果正向 明年申請第三期臨床試驗

國璽幹細胞公司 (6704) 公布,其自主研發之腦中風幹細胞新藥思益優 (GXNPC1),已經於今年完成二期臨床試驗的收案進入數據分析階段,並於本月初收到主要試驗指標分析結果,數據顯示有89%受試者對於GXNPC1 的治療有正向反應。

國璽腦中風幹細胞新藥臨床推進 預計10月公布二期數據

國璽腦中風幹細胞新藥臨床推進 預計10月公布二期數據

國璽幹細胞 (6704) 旗下治療腦中風幹細胞新藥 GXNPC1 近日於八月中完成臨床二期追蹤,近日已進入資料鎖定 (Data lock) 階段,隨後將進行數據分析,預計10/2公告臨床試驗數據,2024 1Q拿到衞福部核准函並申請進入三期臨床試驗。

國璽公布退化性關節炎新藥試驗成果 將申請第三期人體臨床試驗

國璽公布退化性關節炎新藥試驗成果 將申請第三期人體臨床試驗

國璽幹細胞(6704)今日宣布旗下退化性關節炎新藥GXCPC1,在第一/二期人體臨床試驗結果顯示在疼痛評估部份,病患在接受GXCPC1治療後第1周即可顯著降低24.29分及第24周達42.93分之疼痛感,疼痛評估皆顯著優於對照組。在生活品質部份,病患在接受GXCPC1治療後第1周即可顯著增加5分,並持續至第24周達7.60分皆優於對照組;在安全性方面,GXCPC1組沒有出現與直接藥物相關的嚴重副作用(SAE),亦無非預期的一般副作用(AE)。

國璽腦中風幹細胞新藥二期臨床收案完成 將申請臨時藥證

國璽腦中風幹細胞新藥二期臨床收案完成 將申請臨時藥證

國璽幹細胞(6704)發佈重訊公告,慢性腦中風幹細胞治療新藥思益優 (GXNPC1),業已完成二期臨床收案,將由CRO公司完成結果分析,俟立法院通過再生雙法,公司將申請臨時藥證,成為國內首家幹細胞治療腦中風的新藥公司。

國璽幹細胞研發能量受肯定 獲頒竹科研發成效獎

國璽幹細胞研發能量受肯定 獲頒竹科研發成效獎

國璽幹細胞(6704)今日獲頒 「國科會新竹科學園區研發成效獎」,由竹科管理局局長王永壯親自頒獎,國璽公司由技術總經理林珀丞代表領取獎牌及獎金40萬元,表彰國璽公司於幹細胞新藥技術上的持續精進,以及實現在困難疾病治療的應用成效。研發團隊也受邀出席新竹科學園區42周年園慶,分享產業經驗。

國璽幹細胞新藥臨床有成 獲現金增資超額認購逾兩倍

國璽幹細胞新藥臨床有成 獲現金增資超額認購逾兩倍

專注於深耕細胞治療產業的國璽幹細胞公司(6704),獲准辦理現增5千張,每股溢價28元,總計募集完成1.4億元。此番現金增資,除原股東與員工悉數認足外,登記特定人更是超額認購超過兩倍。國璽公司今年股東會改選董事,並推選莊明熙續任董事長。

國璽完成建置PIC/S GMP藥廠 搶進軍CDMO細胞產品代工

國璽完成建置PIC/S GMP藥廠 搶進軍CDMO細胞產品代工

近年隨著細胞治療市場的蓬勃發展,帶動了亞太地區細胞產品 CDMO 代工製造服務的需求,國璽幹細胞(6704)表示,已建置完成 PIC/S GMP 藥廠,並與多家細胞治療廠商簽立訂單,待再生三法通過後,將搶頭香進軍 CDMO 這塊細胞代工大餅。

國璽膝骨關節炎幹細胞新藥 二期臨床試驗收案完成

國璽膝骨關節炎幹細胞新藥 二期臨床試驗收案完成

專注開發再生醫療的國璽幹細胞公司(6704),28日宣布旗下第三款開發中幹細胞新藥,治療膝骨關節炎藥物 GXCPC1(軟實立)已經完成二期臨床試驗的收案,該試驗為評估 GXCPC1(軟實立)的療效及安全性。期盼未來台灣再生醫療三法通過後,有機會爭取再生醫療細胞製劑許可證。

國璽肝硬化幹細胞新藥臨床試驗 再增一家醫院臨床試驗中心

國璽肝硬化幹細胞新藥臨床試驗 再增一家醫院臨床試驗中心

國璽幹細胞(6704)開發中之肝硬化幹細胞新藥清肝淨(GXHPC1),目前已進入第二期人體臨床試驗,近日再與萬芳醫院締結臨床試驗合約,為繼台大醫院及花蓮慈濟醫院,第三家參與此突破性幹細胞新藥臨床研究的醫療機構,共同為台灣的幹細胞再生醫療產業開創新領域。

國璽預告明年進軍資本市場 幹細胞新藥二期臨床再添新兵

國璽預告明年進軍資本市場 幹細胞新藥二期臨床再添新兵

國璽幹細胞公司擁有臨床二期的3項幹細胞新藥,包括肝硬化、腦中風、退化關節炎,應用幹細胞治療,2011年獲准進入新竹生醫園區著手建立幹細胞研製中心與GTP實驗室,成為第一家以幹細胞為題材,進駐新竹生醫園區的公司。

取證率100%!國璽攜5診所 獲醫策會細胞治療資格認證

取證率100%!國璽攜5診所 獲醫策會細胞治療資格認證

國璽幹細胞攜手5家診所,全數取得醫策會細胞治療資格認證,取證率100%,國璽表示,待明年核准取證後,將發揮母雞帶小雞的縱效,擴大幹細胞醫美龐大商機。

國璽幹細胞三新藥二期臨床中 糖尿病新藥今年首度跨國臨床實驗

國璽幹細胞三新藥二期臨床中 糖尿病新藥今年首度跨國臨床實驗

幹細胞大廠國璽(6704)目前有四款幹細胞新藥進入人體臨床實驗,其中治療肝硬化、腦中風和退化性關節炎三支新藥皆已在第二期臨床實驗,第四款糖尿病新藥在今年也首度進行跨國臨床實驗,佈局東協市場。

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