漢達預計12月下旬轉上櫃 抗癌新藥力拚明年7月美國取證

▲▼漢達生技董事長劉芳宇。(圖/記者高兆麟攝)

▲漢達生技董事長劉芳宇。(圖/記者高兆麟攝)

記者高兆麟/台北報導

漢達生技(6620)預計於12月下旬掛牌上櫃,漢達生技自2014年成立以來,已經有多項藥物陸續於全球最大醫藥市場美國、加拿大上市,公司並於2023、2024年進入獲利階段,且開始配息回饋股東;展望未來,漢達目標每一年有一藥品上市,隨著藥證陸續取得,營收與業績將持續成長。

漢達生技以「高技術門檻學名藥」與「505(b)(2)新藥」為營運雙引擎,致力於開發高品質且具臨床價值的藥品,滿足未被滿足的醫療需求。早期營收主要來自於高技術門檻學名藥,然因505(b)(2)新藥開發成本相較全新藥為低,且具有改良自原廠藥品之優勢而具備較高之市場競爭力,近年公司積極調整產品開發策略,將研發重心轉向505(b)(2)新藥領域,2025年上半年505(b)(2)新藥營收占比已超過六成,顯示公司雙引擎策略成功轉型,產品組合持續優化。

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過去幾年漢達生技仰賴首發學名藥Quetiapine XR Tablet(思覺失調症用藥)與Dexlansoprazole DR Capsule(糜爛性食道炎(EE)患者或非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)之用藥)及505(b)(2)新藥Tascenso®(多發性硬化症用藥)之挹注,於2023年轉虧為盈,在穩健的既有業務基礎上,漢達生技於2025年亦迎來多項新產品里程碑。美國子公司Handa Therapeutics旗下Phyrago藥品於2025年10月中旬正式上市銷售,預期將為營收貢獻新的成長動能,此產品之成功上市亦見證了漢達生技除具備自行開發產品之能力外,亦有完善評估其他產品、成功完成收購並商業化之經驗,為公司未來之營運方向增加更多之可能性。

在財務表現方面,漢達生技2024年度合併營收達新台幣8.31億元,稅後EPS 達3.37 元;2025 年前三季合併營收達新台幣14.3 億元,稅後EPS 達3.76 元已超越2024年全年,主要成長動能來自於Phyrago對外授權產生約新台幣7.3億元之授權收入,而Phyrago業已於10月中旬上市銷售,期待2026年可展現公司策略性取得Phyrago資產後之營運新風貌。

漢達生技結合台灣研發能量與美國市場布局,成功打造多項具市場潛力的產品線,多靶點癌症用藥HND-039((腎細胞癌(RCC)、肝細胞癌(HCC)、胰臟神經內分泌瘤(pNET)和分化良好的胰外神經內分泌瘤(epNET))用藥)已於2025年9月底向美國FDA提出藥證申請,並於近日經FDA通知進入實質審查,預計於美國時間2026年7月29日完成審查。原廠藥2024年美國市場規模達17.98億美元,市場規模大。另有多項癌症用藥及神經系統用藥積極開發中,展現公司在國際新藥開發領域的執行力與競爭優勢。

展望未來,隨著醫療科技的進步與癌症治療趨勢的轉變,癌症逐漸成為一種慢性疾病,癌症治療除了追求療效延續生命之外,亦開始重視癌症病患之生活品質。漢達生技運用自有之ONCORE Technology技術平台,致力於改良既有癌症藥品的副作用,提升癌症患者的生活品質。

關鍵字: 漢達

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