查廠
中裕竹北「蛋白質抗體藥cGMP」廠 獲美國FDA查廠過關
中裕新藥（4147）於今（26）日公告指出，公司已正式收到美國FDA函文，核准通過中裕旗下在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗，而該查核是在4月18日至20日由FDA派員執行，結果無發現任何缺失，因此核准中裕cGMP廠通過查廠審核。
2022-05-26 08:46
快訊／反擊網路不實謠言 高端疫苗正式向台北地檢署提告！
新冠肺炎疫情持續延燒，高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查，此時有粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱高端所產的新冠肺炎疫苗，病毒數據表現不佳，對此，高端於今（14）日指出，針對朱凱翔於其所經營之臉書粉絲專頁「不演了新聞台」所散佈之不實內容，高端疫苗已委任律師於今日下午向臺北地方檢察署提出刑事告訴。
2021-07-14 18:47
高端疫苗解盲下一步？專家曝「查廠」步驟不能少
高端疫苗（6547）於昨（10）日由總經理陳燦堅宣布解盲成功，對此，民眾除了關心下一步驟是什麼，也擔心在通過解盲，還需要等很久才會輪到自己施打疫苗。對此，業界專家透露，目前高端需要將試驗完整數據包含安全性、有效性的最終報告，提交衛福部審查，並且在通過緊急使用授權(EUA)後，還必須進行「查廠」的步驟，確定藥品品質無誤，最後才會讓民眾施打。
2021-06-11 10:30
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