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中裕竹北「蛋白質抗體藥cGMP」廠 獲美國FDA查廠過關

中裕竹北「蛋白質抗體藥cGMP」廠 獲美國FDA查廠過關

中裕新藥(4147)於今(26)日公告指出,公司已正式收到美國FDA函文,核准通過中裕旗下在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗,而該查核是在4月18日至20日由FDA派員執行,結果無發現任何缺失,因此核准中裕cGMP廠通過查廠審核。

快訊/反擊網路不實謠言 高端疫苗正式向台北地檢署提告! 

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新冠肺炎疫情持續延燒,高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查,此時有粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱高端所產的新冠肺炎疫苗,病毒數據表現不佳,對此,高端於今(14)日指出,針對朱凱翔於其所經營之臉書粉絲專頁「不演了新聞台」所散佈之不實內容,高端疫苗已委任律師於今日下午向臺北地方檢察署提出刑事告訴。

高端疫苗解盲下一步?專家曝「查廠」步驟不能少

高端疫苗解盲下一步?專家曝「查廠」步驟不能少

高端疫苗(6547)於昨(10)日由總經理陳燦堅宣布解盲成功,對此,民眾除了關心下一步驟是什麼,也擔心在通過解盲,還需要等很久才會輪到自己施打疫苗。對此,業界專家透露,目前高端需要將試驗完整數據包含安全性、有效性的最終報告,提交衛福部審查,並且在通過緊急使用授權(EUA)後,還必須進行「查廠」的步驟,確定藥品品質無誤,最後才會讓民眾施打。

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