解盲

快訊/高端新冠疫苗申請緊急授權 三期臨床實驗加速取得「國際認證」!

快訊/高端新冠疫苗申請緊急授權 三期臨床實驗加速取得「國際認證」!

高端疫苗(6547)於今(10)日下午進行解盲,《ETtoday新聞雲》直播這場記者會,由高端總經理陳燦堅跟副總李思賢發布受測成果。李思賢表示,高端疫苗未來將持續朝四個重點進行及試驗。

快訊/高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊! 

快訊/高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊! 

高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打,並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。

快訊/高端解盲結果無不良反應 將申請緊急授權上市!

快訊/高端解盲結果無不良反應 將申請緊急授權上市!

高端疫苗(6547)今(10)日下午召開重大訊息說明會,執行副總李思賢宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,所有受試者未出現不良反應。

快訊/高端新冠疫苗將解盲!股票明天停牌 收盤後開記者會

快訊/高端新冠疫苗將解盲!股票明天停牌 收盤後開記者會

高端今晚發布重訊,因有重大消息待公布,明天股票暫停交易,等明天下午5點以線上視訊方式,召開重大訊息說明會,說明重大訊息。市場預期,高端將宣布新冠疫苗解盲結果。

高端疫苗將解盲?傳明日股票停牌 公司稍後將發重訊說明

高端疫苗將解盲?傳明日股票停牌 公司稍後將發重訊說明

高端疫苗日前指出,疫苗最快將在明(10)日進行解盲,最遲也會在15日進行解盲作業,對此,有市場人士傳今晚將宣布明天股票暫停交易,可能是要公佈新冠肺炎疫苗二期臨床實驗結果,將在明日股市收盤後,舉行解盲記者會。

國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

本土疫情嚴峻,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技指出,聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲,但外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗,僅待二期試驗後就準備要上路,是否拿人命做試驗,對此,聯亞跳出回應,一般三期臨床試驗是在疫情嚴重的地區做,在台灣做會有很大的難度。

解盲成功!高端腸病毒71型疫苗 估國內最快明年上市

解盲成功!高端腸病毒71型疫苗 估國內最快明年上市

高端疫苗生物製劑公司今(11)日公布,高端「腸病毒71型疫苗」多國、多中心三期臨床試驗,免疫數據解盲。這次的「腸病毒71型疫苗」主要針對6歲以下幼童,而且實驗進展到是2個月可以開始打。高端疫苗表示,因為腸病毒71型是比較嚴重的,較易留下腦部後遺症,所以疫苗研發才會針對此方向去解決問題。如果今年有機會核准,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記,最快明年可以在國內上市。

泰福生技TX05乳癌藥 三期臨床解盲成功

泰福生技TX05乳癌藥 三期臨床解盲成功

泰福生技(6541)今(20)日重訊宣布,旗下生物相似藥產品TX05,三期臨床試驗完成主要療效指標分析解盲成功,結果顯示TX05與原廠參考藥Herceptin在受試者術後病理完全反應pCR的比值為1.0783,其95%信賴區間完全位於FDA的要求範圍(0.755至1.325),達到主要療效指標,證明TX05與原廠參考藥物Herceptin在安全性、免疫性及有效性相等,預計今年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證,搶攻美國約30億美元的龐大市場商機。

杏國曝新藥「期中分析」 分析師郭哲榮:只有60分及格!

杏國曝新藥「期中分析」 分析師郭哲榮:只有60分及格!

杏輝(1734)旗下杏國(4192)於今(11)日召開記者會,宣布杏國研發中抗胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果。摩爾投顧投資長郭哲榮認為,這次報告算是期中解析,只能說及格60分,但60分的答案可否支撐它的股價,「我覺得不一定可以」。

最有錢/合一解盲成功帶頭衝 生技股真能買?

最有錢/合一解盲成功帶頭衝 生技股真能買?

時序即將邁入 2020 年下半年,投資者要注意哪些變化?而美國因為多州單日確診數刷出單日新高、蘋果門市開了又關,引發再度封鎖的疑慮,讓美股持續區間震盪劇烈,這時候投資人該何去何從?6月24日的《雲端最有錢》邀請到財經專家阮慕驊、籌碼達人陳威良、產業隊長張捷,給觀眾最有利的局勢分析與最實際的投資策略。

亞獅康膽道癌新藥解盲失敗 新目標為異位性皮膚炎用藥

亞獅康膽道癌新藥解盲失敗 新目標為異位性皮膚炎用藥

亞獅康-KY(6497)今(11)日召開重大訊息說明會,宣布以Varlitinib治療二線膽道癌病患的試驗TreeTopp (TREatmEnT OPPortunity)的臨床試驗失敗,未來亞獅康-KY將專注於ASLAN004 及其他產品組合中有希望的分子開發,預計2020年初取得期中臨床數據。

國鼎降血脂新藥解盲 三酸甘油脂顯著降低

國鼎降血脂新藥解盲 三酸甘油脂顯著降低

國鼎生技(4132)宣布研發中小分子新藥Hocena (Antroquinonol),針對降血脂二期臨床試驗解盲結果達標,觀察受試者血中三酸甘油脂達到顯著降低的效果,國鼎表示,接下來將做非酒精性脂肪肝二期臨床試驗,並進行國際大廠授權合作商談。

失望性賣壓湧現 浩鼎苦吞跌停

失望性賣壓湧現 浩鼎苦吞跌停

浩鼎(4174)日前在美國腫瘤學會(ASCO),發表乳癌新藥OBI-822臨床數據,並在台灣舉行記者會對外說明,但因數據未釋出太多新進度,也沒有明確回應ASCO的問題,6日失望性賣壓湧現,開盤股價跳空鎖住跌停達535元,委賣張數逾3,000張。

浩鼎公布乳癌新藥數據 張念慈:一切紛擾是值得的

浩鼎公布乳癌新藥數據 張念慈:一切紛擾是值得的

浩鼎(4174)5日在美國腫瘤學會(ASCO),發表乳癌新藥OBI-822完整臨床數據,同日上午10點半,也在台灣舉行記者會,董事長張念慈在開場時,對近幾個月的紛擾表達歉意,並強調,為了讓新藥在ASCO獲得認可,這一切是值得的。

浩鼎砸逾3億買庫藏股 帳上虧損已達7千多萬

浩鼎砸逾3億買庫藏股 帳上虧損已達7千多萬

浩鼎〈4174〉公告庫藏股執行期間將於24日屆滿,據《中央社》報導,當時浩鼎在解盲後第3天宣布實施庫藏股,2天花掉3.02億元買回666張自家股票,平均每股買回價格為453.34元,若以22日跌停價346元計算,一張虧了10.7萬元,總計帳上已經虧掉超過7000萬元。

翁啟惠將請辭?張善政:他近期會和馬總統見面

翁啟惠將請辭?張善政:他近期會和馬總統見面

檢調偵辦浩鼎案,經漏夜偵訊後,中研院院長翁啟惠被檢察官列為貪汙罪被告。對於翁啟惠是否該請辭下台,行政院長張善政21日透露,翁「好像有要和總統見面」,但不清楚確切時間。

翁啟惠將請辭?張善政:他好像要和總統見面

翁啟惠將請辭?張善政:他好像要和總統見面

檢調偵辦浩鼎案,經漏夜偵訊後,中研院院長翁啟惠被檢察官列為貪汙罪被告。對於翁啟惠是否該請辭下台,行政院長張善政21日透露,翁「好像有要和總統見面」,但不清楚確切時間。

翁啟惠涉逃漏稅?張盛和:國稅局會約談他

翁啟惠涉逃漏稅?張盛和:國稅局會約談他

檢調偵辦浩鼎案,經漏夜偵訊後,中研院院長翁啟惠被檢察官列為貪汙罪被告。對於翁啟惠是否涉及逃漏贈與稅?財政部長張盛和21日表示,台北市國稅局會約談他(翁啟惠),但目前還沒約談到。

翁啟惠列浩鼎案被告 曾銘宗:他該下台了!

翁啟惠列浩鼎案被告 曾銘宗:他該下台了!

檢調偵辦浩鼎案,經漏夜偵訊後,中研院院長翁啟惠被檢察官列為貪汙罪被告。對此,國民黨立委曾銘宗21日直言,「我只有一句話,(翁啟惠)該下台了!」

翁啟惠參加解盲高層會 浩鼎:專家身分參與並無不當 

翁啟惠參加解盲高層會 浩鼎:專家身分參與並無不當 

財委會13日針對浩鼎案召開秘密會議,會中有官員表示,翁啟惠在解盲結果公布前,有參加浩鼎高層會議;對此,浩鼎表示,OBI-822是全球第一個醣類主動免疫療法新藥,雖技轉自美國史隆凱撒林癌症中心(MSKCC),但中研院院長翁啟惠是舉世知名的醣體研究專家,以醣專家和委員身分蒞臨指導,並無不當。

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