解盲

興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買開罰50萬

興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買開罰50萬

心悅生醫(6575)今(23)日因旗下新藥日前所發佈的解盲結果,未依興櫃股票審查規定,而遭到櫃買中心開罰,處以違約金新臺幣50萬元的罰款。櫃買中心指出,心悅生醫上月重大訊息內容,未清楚敘明主要評估指標及統計數據。

國鼎生技因「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買重罰150萬

國鼎生技因「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買重罰150萬

生技股國鼎(4132)於今(23)日遭櫃買中心以違反重大訊息申報規定為由,處以違約金新臺幣150萬元的罰款。櫃買中心指出,國鼎於1月5日、3月16日各對旗下新冠肺炎新藥二期臨床發布重訊說明,但其中一則僅公告主要評估指標用藥組資訊,另一篇則沒有納入統計分析的P值,經查判定有未充分揭露解盲訊息及公開與事實不符資料的情事。

快訊/台耀攜子公司台新藥宣布旗下眼科新藥 「三期臨床」解盲成功!

快訊/台耀攜子公司台新藥宣布旗下眼科新藥 「三期臨床」解盲成功!

台耀化學(4746)於今(9)日攜旗下重要子公司台新藥(6838)召開重訊記者會,公布旗下研發之眼科新藥APP13007之第三期臨床試驗,第三期臨床試驗全部數據解盲結果,台新藥宣布,APP1300 人體第三期臨床試CPN-302 數據分析結果要療標達到臨床及統計顯著意義,顯著優於安慰劑,顯示其臨床試驗已達顯著意義,執行長許力克指出,團隊預計最快明年Q1、Q2會向美國FDA送件申請藥證。

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達生技(6576)於今(3)日公佈,旗下新冠新藥FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酶)12)抑制劑,二期臨床試驗結果,該新藥用於治療新冠肺炎重危病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS),數據結果顯示,受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率的主要評估指標,未達到統計上顯著差異,次要五項指標也未達標。

高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

國產高端疫苗(6547)於今(30)日召開股東常會,總經理陳燦堅指出,旗下新冠疫苗參與世界衛生組織(WHO)全球團結三期臨床試驗,已達到期中分析條件,近期將同步申請WHO緊急使用授權,以縮短審查時間,而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。

台新藥新眼藥三期臨床「第1子試驗」解盲成功 完整報告下半年出爐

台新藥新眼藥三期臨床「第1子試驗」解盲成功 完整報告下半年出爐

台新藥(6838)今(10)日公布旗下研發中眼藥 APP13007之第三期臨床試驗前半段數據;執行長許力克指出,試驗分為CPN-301及CPN-302 兩項子試驗,目前完成的是前半段CPN-301 的臨床主要試驗指標,而後半段CPN-302人體臨床試驗已收案完成,尚在進行安全性追蹤,預期2022年下半年完成試驗整體報告,而前半段數據顯示,其臨床試驗已達顯著意義。

高端「WHO團結疫苗試驗」最快3月底解盲 公司:將成國際級疫苗

高端「WHO團結疫苗試驗」最快3月底解盲 公司:將成國際級疫苗

國產高端疫苗(6547)昨(14)日取得巴拉圭核准緊急使用授權(EUA),總經理陳燦堅於今(15)日召開說明會透露,正在進行的WHO團結試驗疫苗,有機會在3月底至4月初進行期中解盲,並且團隊已經準備好上億劑的產能,未來高端不只是國產疫苗,更會邁向「國際疫苗」的等級。

國鼎口服新冠藥解盲記者會「5大QA」 一次看懂!

國鼎口服新冠藥解盲記者會「5大QA」 一次看懂!

國鼎生技(4132)於今(5)日召開記者會宣佈,旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 解盲已達標,後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。此外,公司也另外重訊發布記者會5大QA,讓大眾更加瞭解新冠新藥的研發情況。

國鼎明停牌 傳將公布「口服新冠新藥」臨床解盲數字

國鼎明停牌 傳將公布「口服新冠新藥」臨床解盲數字

國鼎生技(4132)於今(4)日晚間公告,公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意明(5)日將暫停交易;由於該公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol ,正在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗,外界猜測可能是為公布臨床解盲數字。

杏輝子公司杏國胰臟癌新藥將解盲  公告21日起停牌

杏輝子公司杏國胰臟癌新藥將解盲  公告21日起停牌

杏輝 (1734) 今 (20) 日公告,因有重大訊息待公布,經證交所同意自明(21)日起暫停交易,並且將與子公司杏國新藥於下午2點在櫃買中心,召開記者會說明杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析結果。

萬華男打2劑國產疫苗「仍確診」!媒體人再爆料 高端駁:還沒解盲

萬華男打2劑國產疫苗「仍確診」!媒體人再爆料 高端駁:還沒解盲

「不演了新聞台」今(15)日上午貼文,提到有受試者在接種兩劑高端疫苗後,仍舊確診,高端「為何不揭露有受試者染疫?」選擇性的報喜不報憂,有沒有傷害公眾利益、股東權益?對此,高端疫苗指控,該粉專利用高端繳出去的報告片面解讀、誤導民眾,且粉專上的資訊均來源不明。

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

聯亞生技今(27)日公佈新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612的2期臨床期中分析結果,指稱安全性、耐受性及免疫反應符合預期,外界預估,將有助提升子公司聯亞藥承接訂單的可能性,增加營收及獲利來源,至於會帶來多少營收貢獻?聯亞表示,會定期上傳至公開資訊觀測站。

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

聯亞生技今天召開重大訊息說明會,發表了新冠疫苗2期臨床試驗期中報告分析,結論是安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

聯亞生技將在今(27)日下午6時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,外界預測是要公佈新冠疫苗二期臨床試驗解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。

快訊/高端「腸病毒71型疫苗」三期期末解盲合乎預期 新聞稿全文看這邊!

快訊/高端「腸病毒71型疫苗」三期期末解盲合乎預期 新聞稿全文看這邊!

高端(6547)今天召開重大訊息說明會,針對腸病毒71型疫苗三期期末解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。

LIVE/高端「腸病毒疫苗」下午4點解盲 新冠疫苗進度更被緊盯!

LIVE/高端「腸病毒疫苗」下午4點解盲 新冠疫苗進度更被緊盯!

高端疫苗(6547)將在今(20)日下午4時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗期末解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。雖然議題與新冠疫苗無關,但外界還是關注,高端是否會在這場重訊記者會中,發表最新說明或回應。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。

聯亞新冠疫苗解盲在即 「8大QA」一次看懂!

聯亞新冠疫苗解盲在即 「8大QA」一次看懂!

國內疫情嚴峻,國產疫苗成為焦點,聯亞自6月開始已量產約28萬劑的新冠疫苗,且現在持續量產中,若成功解盲,最快在7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。《ETtoday新聞雲》記者也針對民眾關心的8大QA,向聯亞生技提問,以下是為您整理的懶人包。

高端解盲成功!他急問「明天all in進場」來得及? 網:不噴很難

高端解盲成功!他急問「明天all in進場」來得及? 網:不噴很難

高端研發的新冠疫苗今(10日)進行二期臨床試驗解盲記者會,宣布二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,受試者均未出現不良反應。對此,有網友在批踢踢上詢問「明天賣房子買進高端(6547)還來得及嗎?」貼文一出,立刻引起許多網友熱議。

快訊/高端:三期臨床實驗有難度! 至少「2困難點」需克服

快訊/高端:三期臨床實驗有難度! 至少「2困難點」需克服

高端疫苗(6547)於今傍晚召開解盲記者會,由高端總經理陳燦堅跟副總李思賢共同公布受測成果及數據。李思賢表示,高端疫苗未來將持續朝四個重點進行及試驗,而當記者提問到高端是否接續來做三期臨床試驗,陳燦堅表示,不是高端不做,但做三期臨床試驗會越來越困難。

快訊/高端:自家新冠疫苗安全數字比其他廠牌還好 酸痛只有三分之一!

快訊/高端:自家新冠疫苗安全數字比其他廠牌還好 酸痛只有三分之一!

高端疫苗(6547)今(10)日下午召開重大訊息說明會,執行副總李思賢宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,所有受試者未出現不良反應,並指出在酸痛等方面,出現的副作用是其他廠牌的三分之一。

第1頁共4頁